公司簡介公司名稱：武漢康諾舒科技有限公司成立時間：2023年總部地點：武漢，中國服務范圍：全球公司愿景：成為全球領先的醫(yī)療器械咨詢與設計開發(fā)一站式服務提供商，推動醫(yī)療技術創(chuàng)新，提升人類健康水平。公司使命：為客戶提供從產品概念到市場準入的全生命周期服務，涵蓋設計開發(fā)、法規(guī)咨詢及知識產權保護，幫助醫(yī)療器械企業(yè)高效合規(guī)地推出創(chuàng)新產品，加速醫(yī)療技術的商業(yè)化進程。核心業(yè)務：1. 醫(yī)療器械設計開發(fā)業(yè)務- 產品概念設計與可行性研究：基于客戶需求與市場分析，提供創(chuàng)新產品概念設計及可行性評估，確保產品具有市場競爭力和技術可行性。- 工業(yè)設計與用戶體驗優(yōu)化：結合人機工程學原理，提供醫(yī)療器械的工業(yè)設計服務，優(yōu)化產品外觀、操作流程及用戶體驗。- 工程設計與原型開發(fā)：提供從機械設計、電子設計到軟件開發(fā)的全面工程服務，并支持原型制作與功能驗證。- 設計驗證與確認：根據(jù)法規(guī)要求，提供設計驗證與確認服務，確保產品性能、安全性和可靠性符合預期。- 技術轉移與生產支持：協(xié)助客戶完成從設計到量產的技術轉移，提供生產工藝優(yōu)化、供應鏈管理及生產設備選型等支持。2. 醫(yī)療器械法規(guī)咨詢業(yè)務- 全球法規(guī)咨詢與合規(guī)服務：提供美國FDA、歐盟CE、中國NMPA等主要市場的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢，協(xié)助企業(yè)制定合規(guī)策略，確保產品符合各國法規(guī)要求。- 產品注冊與申報：提供從產品分類、技術文件準備到申報提交的全流程服務，確保產品快速通過審批。- 質量管理體系（QMS）建設與優(yōu)化：根據(jù)ISO 13485、GMP等國際標準，幫助企業(yè)建立和完善質量管理體系，確保產品從研發(fā)到生產的全程合規(guī)。- 臨床試驗設計與支持：提供臨床試驗方案設計、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析及報告撰寫等全方位支持，確保試驗符合法規(guī)要求并高效完成。- 市場準入與戰(zhàn)略咨詢：提供市場調研、競爭分析及市場準入策略，幫助企業(yè)制定產品上市計劃，優(yōu)化市場推廣策略。3. 知識產權服務- 專利檢索與分析：提供全球專利檢索與分析服務，幫助客戶了解技術發(fā)展趨勢，規(guī)避專利風險。- 專利申請與布局：協(xié)助客戶完成專利申請，制定專利布局策略，保護核心技術成果。- 知識產權管理與運營：提供知識產權管理咨詢，協(xié)助客戶進行專利許可、轉讓及商業(yè)化運營。- 知識產權維權與訴訟支持：為客戶提供知識產權侵權分析、維權策略及訴訟支持，保護客戶合法權益。我們的優(yōu)勢：- 一站式服務：我們提供從設計開發(fā)、法規(guī)咨詢到知識產權保護的全流程服務，幫助客戶高效完成從產品概念到市場準入的各個環(huán)節(jié)，減少溝通成本與時間成本。- 專業(yè)團隊：公司擁有一支由資深法規(guī)專家、質量管理顧問、工業(yè)設計師、工程師及知識產權律師組成的跨學科團隊，具備豐富的行業(yè)經驗與創(chuàng)新能力。- 全球視野：我們熟悉全球主要市場的醫(yī)療器械法規(guī)、技術趨勢及知識產權環(huán)境，能夠為客戶提供跨國界的綜合服務。- 客戶至上：我們始終以客戶需求為導向，提供定制化的解決方案，確保客戶在每一個環(huán)節(jié)都能獲得高效、專業(yè)的支持。- 持續(xù)創(chuàng)新：我們緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢，不斷更新服務內容與工具，確?？蛻羰冀K處于行業(yè)前沿。成功案例：- 為多家國內外醫(yī)療器械企業(yè)提供從產品設計到注冊申報的一體化服務，成功推出多款創(chuàng)新產品，涵蓋影像診斷、心電監(jiān)護、康復理療等多個領域。- 協(xié)助多家初創(chuàng)企業(yè)完成從概念設計到市場準入的全流程服務，幫助其快速進入市場并取得商業(yè)成功。- 為多家企業(yè)提供知識產權布局與維權服務，成功保護其核心技術并實現(xiàn)商業(yè)化運營。聯(lián)系我們：郵箱：rd@comnosol.com.cn官網：www.comnosol.com.cn武漢康諾舒科技有限公司，您的全球醫(yī)療器械合規(guī)與市場準入合作伙伴，助力您的產品走向世界，造福人類健康。