公司簡(jiǎn)介公司名稱：武漢康諾舒科技有限公司成立時(shí)間：2023年總部地點(diǎn)：武漢，中國(guó)服務(wù)范圍：全球公司愿景：成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械咨詢與設(shè)計(jì)開發(fā)一站式服務(wù)提供商，推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新，提升人類健康水平。公司使命：為客戶提供從產(chǎn)品概念到市場(chǎng)準(zhǔn)入的全生命周期服務(wù)，涵蓋設(shè)計(jì)開發(fā)、法規(guī)咨詢及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，幫助醫(yī)療器械企業(yè)高效合規(guī)地推出創(chuàng)新產(chǎn)品，加速醫(yī)療技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程。核心業(yè)務(wù)：1. 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)業(yè)務(wù)- 產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)與可行性研究：基于客戶需求與市場(chǎng)分析，提供創(chuàng)新產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)及可行性評(píng)估，確保產(chǎn)品具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和技術(shù)可行性。- 工業(yè)設(shè)計(jì)與用戶體驗(yàn)優(yōu)化：結(jié)合人機(jī)工程學(xué)原理，提供醫(yī)療器械的工業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)，優(yōu)化產(chǎn)品外觀、操作流程及用戶體驗(yàn)。- 工程設(shè)計(jì)與原型開發(fā)：提供從機(jī)械設(shè)計(jì)、電子設(shè)計(jì)到軟件開發(fā)的全面工程服務(wù)，并支持原型制作與功能驗(yàn)證。- 設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)：根據(jù)法規(guī)要求，提供設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)服務(wù)，確保產(chǎn)品性能、安全性和可靠性符合預(yù)期。- 技術(shù)轉(zhuǎn)移與生產(chǎn)支持：協(xié)助客戶完成從設(shè)計(jì)到量產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，提供生產(chǎn)工藝優(yōu)化、供應(yīng)鏈管理及生產(chǎn)設(shè)備選型等支持。2. 醫(yī)療器械法規(guī)咨詢業(yè)務(wù)- 全球法規(guī)咨詢與合規(guī)服務(wù)：提供美國(guó)FDA、歐盟CE、中國(guó)NMPA等主要市場(chǎng)的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢，協(xié)助企業(yè)制定合規(guī)策略，確保產(chǎn)品符合各國(guó)法規(guī)要求。- 產(chǎn)品注冊(cè)與申報(bào)：提供從產(chǎn)品分類、技術(shù)文件準(zhǔn)備到申報(bào)提交的全流程服務(wù)，確保產(chǎn)品快速通過審批。- 質(zhì)量管理體系（QMS）建設(shè)與優(yōu)化：根據(jù)ISO 13485、GMP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，幫助企業(yè)建立和完善質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的全程合規(guī)。- 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與支持：提供臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析及報(bào)告撰寫等全方位支持，確保試驗(yàn)符合法規(guī)要求并高效完成。- 市場(chǎng)準(zhǔn)入與戰(zhàn)略咨詢：提供市場(chǎng)調(diào)研、競(jìng)爭(zhēng)分析及市場(chǎng)準(zhǔn)入策略，幫助企業(yè)制定產(chǎn)品上市計(jì)劃，優(yōu)化市場(chǎng)推廣策略。3. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)- 專利檢索與分析：提供全球?qū)＠麢z索與分析服務(wù)，幫助客戶了解技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，規(guī)避專利風(fēng)險(xiǎn)。- 專利申請(qǐng)與布局：協(xié)助客戶完成專利申請(qǐng)，制定專利布局策略，保護(hù)核心技術(shù)成果。- 知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理與運(yùn)營(yíng)：提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理咨詢，協(xié)助客戶進(jìn)行專利許可、轉(zhuǎn)讓及商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。- 知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)與訴訟支持：為客戶提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)分析、維權(quán)策略及訴訟支持，保護(hù)客戶合法權(quán)益。我們的優(yōu)勢(shì)：- 一站式服務(wù)：我們提供從設(shè)計(jì)開發(fā)、法規(guī)咨詢到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的全流程服務(wù)，幫助客戶高效完成從產(chǎn)品概念到市場(chǎng)準(zhǔn)入的各個(gè)環(huán)節(jié)，減少溝通成本與時(shí)間成本。- 專業(yè)團(tuán)隊(duì)：公司擁有一支由資深法規(guī)專家、質(zhì)量管理顧問、工業(yè)設(shè)計(jì)師、工程師及知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師組成的跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)，具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新能力。- 全球視野：我們熟悉全球主要市場(chǎng)的醫(yī)療器械法規(guī)、技術(shù)趨勢(shì)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)環(huán)境，能夠?yàn)榭蛻籼峁┛鐕?guó)界的綜合服務(wù)。- 客戶至上：我們始終以客戶需求為導(dǎo)向，提供定制化的解決方案，確?？蛻粼诿恳粋€(gè)環(huán)節(jié)都能獲得高效、專業(yè)的支持。- 持續(xù)創(chuàng)新：我們緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，不斷更新服務(wù)內(nèi)容與工具，確保客戶始終處于行業(yè)前沿。成功案例：- 為多家國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到注冊(cè)申報(bào)的一體化服務(wù)，成功推出多款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋影像診斷、心電監(jiān)護(hù)、康復(fù)理療等多個(gè)領(lǐng)域。- 協(xié)助多家初創(chuàng)企業(yè)完成從概念設(shè)計(jì)到市場(chǎng)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)，幫助其快速進(jìn)入市場(chǎng)并取得商業(yè)成功。- 為多家企業(yè)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局與維權(quán)服務(wù)，成功保護(hù)其核心技術(shù)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。聯(lián)系我們：郵箱：rd@comnosol.com.cn官網(wǎng)：www.comnosol.com.cn武漢康諾舒科技有限公司，您的全球醫(yī)療器械合規(guī)與市場(chǎng)準(zhǔn)入合作伙伴，助力您的產(chǎn)品走向世界，造福人類健康。