江蘇謙仁生物科技有限公司（旗下品牌“謙仁藥業(yè)”）專注于高端復雜制劑的研發(fā)與生產，位于連云港市，以創(chuàng)新驅動為核心深耕醫(yī)藥健康領域。公司主營業(yè)務聚焦化學藥及生物制劑領域，涵蓋工藝開發(fā)、GMP生產及質量管理全鏈條，尤其在固體制劑、無菌制劑等細分方向具備成熟技術積累，產品研發(fā)方向覆蓋片劑、膠囊劑等多劑型。
公司核心團隊擁有超十年行業(yè)經驗，建立了符合國際標準的GMP質量管理體系，已通過多輪工藝驗證與清潔驗證能力認證。生產基地配備先進生產設備，能夠完成從中試到商業(yè)化生產的全流程把控，持續(xù)為醫(yī)藥行業(yè)提供穩(wěn)定可靠的藥品生產解決方案。技術層面，公司強調工藝規(guī)程與質量管理文件的標準化建設，注重生產數據統(tǒng)計分析與技術培訓，形成科學化、規(guī)范化的生產管理模式。
當前企業(yè)正處于快速發(fā)展期，致力于通過技術創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥領域突破，重點布局創(chuàng)新藥物研發(fā)與復雜制劑產業(yè)化方向。團隊成員可在規(guī)范化流程中參與工藝優(yōu)化、驗證項目等實踐，實現個人技能與行業(yè)經驗的同步提升。公司為有志于醫(yī)藥制造的技術人才提供專業(yè)化發(fā)展路徑，助力其在嚴格的生產質量管理體系中實現職業(yè)價值。公司自 2023 年規(guī)劃建設廠房，占地約 60 畝，設計總建筑面積 4 萬平米，2024年5月份取得生產許可證，2024年11月通過GMP認證，到目前為止，已經完成9個產品的中試生產，其中7個產品已完成申報。目前公司在研項目及儲備產品已達二十余款，預計自 2026年將累計有7個產品獲批上市。