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工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)藥品的原輔料、包材、中間品、成品的微生物限度與無菌檢驗；微生物檢驗用培養(yǎng)基、稀釋液等配制、消毒、貯存；
2、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)及壓縮空氣沉降菌、塵埃粒子的測定。
3、負(fù)責(zé)對檢驗中出現(xiàn)的問題提出處理意見，并確定結(jié)果。
4、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的修訂；
5、負(fù)責(zé)實驗數(shù)據(jù)的及時整理及實驗報告的書寫；
6、完成SOP文件的起草、修訂等工作；做好GMP文件管理工作，包括：微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草，所用儀器、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草，相關(guān)記錄格式的起草等；
7、負(fù)責(zé)部門儀器、設(shè)備定期維護(hù)和保養(yǎng)工作，包括：按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用、報修、日常維護(hù)，日常清潔、消毒、環(huán)境監(jiān)測等；
8、按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、微生物、藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、有1年以上藥企微生物檢驗工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品GMP規(guī)范并有效執(zhí)行，熟練的無菌操作技能；熟悉各國藥典要求，熟知藥檢工作程序；
4、具有化驗員（微生物）上崗證者優(yōu)先考慮。