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更新于 5月13日

醫(yī)藥質(zhì)量總監(jiān)

1-1.5萬
  • 阜新
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQCCQE供應(yīng)商質(zhì)量ISO標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員證GMPGMP認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)QA,QC部門的工作及部門內(nèi)部組織管理及協(xié)調(diào); 2、負(fù)責(zé)制定公司年度質(zhì)量工作計(jì)劃,并組織實(shí)施; 3、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量問題的原因分析與客戶投訴處理; 4、公司質(zhì)量管理體系的策劃、運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn); 5、組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 任職資格: 1、藥學(xué)、制藥工程類本科以上學(xué)歷;5年以上藥廠相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn);; 2、5年以上藥廠QA,QC管理經(jīng)驗(yàn),熟悉生產(chǎn)規(guī)程以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 3、熟悉并掌握質(zhì)量管理,驗(yàn)證管理,變更管理,偏差管理工具,具有新版GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 4、具備良好的質(zhì)量管理理念;有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力; 5、身體健康,能承受較大的工作壓力。
職位福利:加班補(bǔ)助、全勤獎、免費(fèi)班車、定期體檢、節(jié)日福利、住房補(bǔ)貼、定期團(tuán)建

工作地點(diǎn)

阜新伊嗎圖氟化學(xué)園區(qū)

職位發(fā)布者

阜新龍瑞藥業(yè)有限公司/人事

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公司成立于1994年6月,注冊資金980萬元,占地面積19418萬平方米,建筑面積7020.73平方米,資產(chǎn)總額10402萬元,于2017年2月建立GMP質(zhì)量管理體系,2018年3月通過遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局審查;獲得“出口歐盟原料藥證明”,2018年10月通過ISO 9001 2015質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版認(rèn)證,2021年5月獲得“EUWC”(出口歐盟活性物質(zhì)書面確認(rèn)),2021年11月,通過國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品CDE現(xiàn)場審核。年設(shè)計(jì)產(chǎn)能180噸。為國內(nèi)外客戶提供化學(xué)藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)CRO服務(wù)、API關(guān)聯(lián)審評、中間體研發(fā)定制、MAH服務(wù)。研發(fā)產(chǎn)品主要有:磷酸西他列汀、恩格列凈、達(dá)格列凈丙二醇一水合物,主要治療糖尿病、抗病毒、抗癲癇、消化系統(tǒng)等相關(guān)癥狀。
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