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1、負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)、修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)中各類申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；
3、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對(duì)工作；
4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門(mén)的日常溝通，并向注冊(cè)主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況；
5、負(fù)責(zé)對(duì)上交文件資料的保管工作；
6、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)樣品的下單、編號(hào)進(jìn)行確認(rèn)；
7、負(fù)責(zé)定期制定本人注冊(cè)任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃并交注冊(cè)主管審核；
8、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)準(zhǔn)備的注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行編制、審核；
9、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門(mén)的審評(píng)意見(jiàn)，并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)行修改，或者與其他部門(mén)溝通解決；
10、監(jiān)督公司檢測(cè)部門(mén)對(duì)檢測(cè)樣機(jī)進(jìn)行檢測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測(cè)報(bào)告的審核；
11、協(xié)助檢測(cè)工程師完成樣品檢測(cè)工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù)；
12、完成注冊(cè)主管安排的其他任務(wù)。
13、負(fù)責(zé)每?jī)蓚€(gè)月或不定期給其他部門(mén)進(jìn)行一次新標(biāo)準(zhǔn)或新法規(guī)的培訓(xùn)。14、幫助研發(fā)技術(shù)人員解決有源或無(wú)源項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目和界定問(wèn)題。
15、負(fù)責(zé)公司體系文件的編制修改及執(zhí)行。