崗位職責(zé)：

一、部門管理職責(zé)

1.建立健全部門管理體系

1.1 根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則要求，規(guī)范和完善項(xiàng)目研發(fā)制劑工作流程，撰寫和推行相應(yīng)配套制度，保證制劑部門工作效率和質(zhì)量。

1.2 負(fù)責(zé)階段性評(píng)估和優(yōu)化部門管理制度，確保管理體系的可行性和有效性。

2.團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理

2.1 根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略目標(biāo)和年度計(jì)劃，制訂本部門崗位職責(zé)及任職資格，提出人員需求，完成團(tuán)隊(duì)組建和調(diào)整。

2.2 負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、指導(dǎo)，提高員工專業(yè)技術(shù)能力和工作能力，根據(jù)項(xiàng)目需求合理安排匹配人員，確保團(tuán)隊(duì)合規(guī)、科學(xué)、高效地開展研究工作。

2.3 負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行考核，篩選和識(shí)別與公司需求匹配的人才。

3.部門運(yùn)營(yíng)管理

3.1 負(fù)責(zé)完成部門年度計(jì)劃和預(yù)算制訂，并組織分解、落實(shí)和實(shí)施監(jiān)督。

3.2 負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目立項(xiàng)的制劑內(nèi)容調(diào)研、評(píng)估，項(xiàng)目研究制劑計(jì)劃及預(yù)算制訂，制劑研究實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、工藝交接和驗(yàn)證、申報(bào)資料制劑部分撰寫等工作的統(tǒng)籌、指導(dǎo)、監(jiān)督、決策和管理。

3.3 負(fù)責(zé)部門設(shè)備管理維護(hù)的統(tǒng)籌及采購(gòu)計(jì)劃的提出。

二、知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局和技術(shù)創(chuàng)新管理

1. 開展藥品研發(fā)相關(guān)的專利檢索與分析，包括新靶點(diǎn)、新處方、新工藝、新化合物等的專利查新，規(guī)避專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，為研發(fā)立項(xiàng)與技術(shù)攻關(guān)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)支撐。

2. 負(fù)責(zé)開展部門自主研發(fā)成果的專利申請(qǐng)工作，構(gòu)建企業(yè)的專利保護(hù)體系，保護(hù)企業(yè)核心研發(fā)成果。

三、 其他職責(zé)

1. 負(fù)責(zé)完成跨部門協(xié)同與技術(shù)支持工作。

2. 負(fù)責(zé)制劑研發(fā)相關(guān)政策法規(guī)、指導(dǎo)原則解讀和相關(guān)人員培訓(xùn)。

3. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

2.六年及以上化藥制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。

3.熟練掌握研發(fā)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和法律法規(guī)，具備有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)技能。

4.具有責(zé)任心、領(lǐng)導(dǎo)力、專業(yè)判斷、決策力和高度的保密意識(shí)。

5.良好的道德品質(zhì)和職業(yè)素養(yǎng)，大局觀念和合作、敬業(yè)精神。