職位描述
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?質量體系管理?：了解質量體系（如ISO9000，或者 13485等），主導內(nèi)部審核、管理評審及外部認證工作，確保體系有效運行。
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?過程監(jiān)控與優(yōu)化?：監(jiān)督生產(chǎn)流程中的質量關鍵點，識別潛在風險，制定改進措施以減少不良率。
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檢測設備操作，能操作各種常規(guī)檢測設備（如2.5D；硬度計；拉力測試機等）進行產(chǎn)品測試。
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?合規(guī)與風險管理?：確保產(chǎn)品符合醫(yī)療行業(yè)法規(guī)要求，處理質量問題報告，并參與風險評估活動。
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?團隊協(xié)作?：與研發(fā)、生產(chǎn)、采購等部門緊密合作，提升全員質量意識，推動跨部門質量文化。
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?文檔與培訓?：維護質量相關文檔，組織員工質量培訓，提升團隊專業(yè)能力。
任職要求
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?教育背景?：本科及以上學歷，質量管理、或相關專業(yè)優(yōu)先。
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?工作經(jīng)驗?：3年以上機加工行業(yè)（或醫(yī)療設備制造行業(yè)）質量管理經(jīng)驗。
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?技能要求?：了解質量體系標準，具備質量工具（如FMEA、SPC）應用能力；熟練使用辦公軟件及質量管理系統(tǒng)。能熟練操作常規(guī)檢測設備。
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?個人素質?：責任心強，注重細節(jié)，具備優(yōu)秀的問題解決能力和溝通技巧；能適應快節(jié)奏工作環(huán)境。
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?其他?：年齡不限，具備內(nèi)審員資格或相關認證者優(yōu)先。