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職位描述
1、 負(fù)責(zé)制定、完善公司質(zhì)量管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及質(zhì)量控制流程，確保符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（獸藥GMP）等法規(guī)要求。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督原料、輔料、包裝材料的入廠檢驗(yàn)，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)控生產(chǎn)全過(guò)程（生產(chǎn)工藝、中間產(chǎn)品、成品）的質(zhì)量控制，處理偏差調(diào)查及不合格品處置。
3、審核生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯，確保質(zhì)量文件（工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）的規(guī)范編制、存檔及更新。
4、負(fù)責(zé)成品放行審核，確保產(chǎn)品符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)準(zhǔn)入要求。
5、跟蹤國(guó)家獸藥法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新，確保企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)，參與新產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)，提供質(zhì)量研究數(shù)據(jù)，協(xié)助申報(bào)資料編寫(xiě)。
6、主導(dǎo)質(zhì)量事故調(diào)查、客戶(hù)投訴處理及召回管理，制定糾正預(yù)防措施（CAPA）。
7、評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量體系，參與供應(yīng)商審計(jì)與資質(zhì)管理。
8、組建、培訓(xùn)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，提升員工GMP意識(shí)與操作技能。
9、協(xié)調(diào)與生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售等部門(mén)的溝通，推動(dòng)全員質(zhì)量文化。
任職要求：
1、藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、5年以上獸藥、制藥行業(yè)、消毒劑類(lèi)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉獸藥GMP。
3、精通質(zhì)量控制技術(shù)、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，具備審計(jì)協(xié)調(diào)和數(shù)據(jù)分析能力。
4、持有獸藥GMP內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先。