1. 項(xiàng)目立項(xiàng)與機(jī)理梳理
o 需求分析：基于藥學(xué)、生物學(xué)或醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)趨勢(shì)，篩選符合國(guó)家戰(zhàn)略（如“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃）的政府項(xiàng)目方向，提交申報(bào)的布局分析。
o 申報(bào)設(shè)計(jì)：主要負(fù)責(zé)申報(bào)的技術(shù)背景，市場(chǎng)分析，專利布局及項(xiàng)目技術(shù)可行性評(píng)估，完整撰寫(xiě)文檔。
o 政策公關(guān)：對(duì)接科技部、衛(wèi)健委、發(fā)改委等部門(mén)，爭(zhēng)取重點(diǎn)專項(xiàng)（如“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)）支持，完成預(yù)算編制與申報(bào)材料提交。
2. 全周期管理
o 前期審批：辦理項(xiàng)目立項(xiàng)，撰寫(xiě)，提交，跟進(jìn)批復(fù)，項(xiàng)目批準(zhǔn)。
o 實(shí)施監(jiān)控：
? 研發(fā)階段：分發(fā)給實(shí)驗(yàn)人員 研發(fā)執(zhí)行，數(shù)據(jù)匯總，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)合規(guī)性，定期提交項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告。
? 生產(chǎn)階段：確保符合GMP要求。
o 驗(yàn)收與結(jié)題：組織專家驗(yàn)收（如第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與），整理技術(shù)文檔（如實(shí)驗(yàn)記錄、專利證書(shū)），完成結(jié)題審計(jì)。
3. 專利與知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理
o 專利挖掘：從實(shí)驗(yàn)人員的背景材料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中提取創(chuàng)新點(diǎn)，撰寫(xiě)專利申請(qǐng)文件（如抗體序列、醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)），提交律師事務(wù)所，跟進(jìn)審查意見(jiàn)答復(fù)。
o 侵權(quán)分析：監(jiān)控競(jìng)品專利動(dòng)態(tài)，規(guī)避技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略（如通過(guò)PCT申請(qǐng)國(guó)際專利）。
4. 跨部門(mén)協(xié)作與合規(guī)支持
o 內(nèi)部協(xié)作：對(duì)接研發(fā)、生產(chǎn)、法務(wù)部門(mén)，確保技術(shù)資料與政府申報(bào)材料一致性（如藥品注冊(cè)資料與研發(fā)記錄匹配）。
o 外部溝通：維護(hù)與藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等部門(mén)的合作關(guān)系，參與政策研討會(huì)。

【任職要求】

1. 教育背景
o 碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 專業(yè)經(jīng)驗(yàn)
o 3年以上生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉政府項(xiàng)目申報(bào)流程（如國(guó)家科技重大專項(xiàng)、省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃）。
o 具有專利申請(qǐng)或醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 核心技能
o 政策解讀：精準(zhǔn)掌握《政府投資條例》《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)。
o 技術(shù)文檔撰寫(xiě)：能獨(dú)立完成可行性報(bào)告、實(shí)驗(yàn)記錄、專利申請(qǐng)文件及結(jié)題報(bào)告。
o 數(shù)據(jù)分析：熟練使用SPSS、GraphPad進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，掌握Python/R進(jìn)行生物信息學(xué)數(shù)據(jù)處理。
4. 軟性素質(zhì)
o 抗壓性強(qiáng)，適應(yīng)多線任務(wù)并行（如幫助IND申報(bào)材料的撰寫(xiě)）。
o 優(yōu)秀的溝通能力，能協(xié)調(diào)技術(shù)團(tuán)隊(duì)與政府監(jiān)管部門(mén)。