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職位描述
1. 根據(jù)客戶要求設(shè)計藥物體外ADME項目的方案設(shè)計及組織實施，支持項目的IND、NDA申報。
2. 對試驗中參與人員進行方案、技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)，試驗操作中關(guān)鍵節(jié)點的參與，對負責(zé)項目的原始記錄、報告和相關(guān)資料進行技術(shù)審核，及時跟進項目的進度安排并解決項目中遇到的問題，及時完成項目報告的撰寫與提交。
3. 熟練掌握藥物代謝動力學(xué)、體外代謝技術(shù)（微粒體、肝細胞、重組酶、蛋白質(zhì)粘合物等）、代謝參數(shù)臨床意義和審核臨床藥代方案等專業(yè)知識，負責(zé)血漿蛋白結(jié)合、藥物體外代謝、藥物相互作用試驗等相關(guān)體外ADME評價技術(shù)和體系的構(gòu)建。
4. 熟練運用WinNonlin，DAS或其他藥代動力學(xué)軟件對數(shù)據(jù)結(jié)果進行分析與模擬，能夠?qū)?shù)據(jù)結(jié)果進行分析和討論。
5. 熟練運用LC-MS/MS，GC-MS等分析儀器，建立并優(yōu)化檢測方法，按照行業(yè)規(guī)范要求和實驗室SOP組織實施系統(tǒng)的方法學(xué)驗證和樣品檢測工作。
6. 負責(zé)體外ADME研究相關(guān)的文件資料撰寫或?qū)忛啠ǖ幌抻谘芯糠桨?、研究報告和相關(guān)SOP等。
7. 熟悉良好實驗室規(guī)范（GLP）原則等質(zhì)量管理要求，監(jiān)督和保持試驗環(huán)境條件滿足要求，熟悉國內(nèi)外相關(guān)指導(dǎo)原則，支持內(nèi)部業(yè)務(wù)標準的優(yōu)化提升。
8. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，支持團隊與客戶或?qū)徳u專家的溝通交流，支持所負責(zé)項目的現(xiàn)場核查。
任職要求：
1. 藥代動力學(xué)、藥物分析、藥理學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)位，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 出色的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與客戶和團隊成員進行有效的溝通與合作。
3. 具備創(chuàng)新思維和問題解決能力，能夠應(yīng)對新技術(shù)問題的挑戰(zhàn)。
4. 良好的英文聽說讀寫能力，能夠快速查閱外文文獻并進行總結(jié)提煉。