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崗位職責(zé)：
1.全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械體外診斷試劑檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（下稱：IVD實(shí)驗(yàn)室）建設(shè)的各項(xiàng)工作；
2.統(tǒng)籌協(xié)調(diào)IVD實(shí)驗(yàn)室工作安排，按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告，確保實(shí)驗(yàn)過程符合質(zhì)量要求，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)；協(xié)助與委托方進(jìn)行實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)溝通并確定試驗(yàn)方案；
3.及時(shí)協(xié)調(diào)、解決實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的相關(guān)問題，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查、分析；
4.關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域行業(yè)內(nèi)新標(biāo)準(zhǔn)、方法，針對(duì)客戶及市場(chǎng)需求，負(fù)責(zé)新項(xiàng)目技術(shù)開發(fā)，并形成規(guī)范性技術(shù)文件；負(fù)責(zé)特定項(xiàng)目非標(biāo)檢測(cè)方法開發(fā)及SOP撰寫工作；
5.負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的管理與維護(hù)，并根據(jù)學(xué)科建設(shè)需要提出設(shè)施設(shè)備需求；
6.負(fù)責(zé)相關(guān)領(lǐng)域?qū)ν饧夹g(shù)交流和對(duì)內(nèi)技術(shù)培訓(xùn)；
7.負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的能力建設(shè)規(guī)劃并完成相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可，做好質(zhì)量/程序體系相關(guān)內(nèi)容建設(shè)的完善與跟進(jìn)；
8.負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證、年度質(zhì)量控制等工作安排及協(xié)調(diào)；
9.上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
崗位要求：
1.醫(yī)療器械、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，具有本科及以上學(xué)歷，碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先，需具有醫(yī)療器械高級(jí)工程師資格;
2.具有醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)8年以上工作經(jīng)歷，具備醫(yī)療器械報(bào)告審核員或?qū)徟鷨T資格;
3.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，主持3類以上醫(yī)療器械檢測(cè)能力建設(shè)并通過 CNAS、CMA 認(rèn)證認(rèn)可。