1.負責構建和執(zhí)行企業(yè)的藥品質量管理體系，確保該體系滿足國家相關法律法規(guī)及藥品管理的規(guī)范要求；
2.監(jiān)督并執(zhí)導設計藥品質量的各項工作，涵蓋原材料的采購，生產過程的管理，以及產品的質量檢測等環(huán)節(jié)；
3.進行藥品的質量風險評估與管理，及時識別并解決可能出現(xiàn)的質量問題；
4.組織和參與內外部的質量審計工作，以保障質量管理體系的高效運作；
5.處理藥品質量時間，及時報告相關部門，并采取適當?shù)恼{查和改正措施；
6.推動藥品質量相關法規(guī)和政策的學習與宣傳活動，提升員工對質量意識及法規(guī)認知；
7.在藥品生產過程中促進技術交流與合作，以提高企業(yè)的生產技術與管理能力；
8.保持與監(jiān)督機構的溝通與協(xié)調，確保企業(yè)的運作符合規(guī)定并具有合作精神。