1.1. 學(xué)歷要求：碩士研究生及以上學(xué)歷學(xué)位，且本科階段須同時取得相關(guān)專業(yè)學(xué)歷學(xué)位；
1.2. 熟悉有機(jī)合成、藥物研發(fā)專業(yè)知識及各類反應(yīng)，會文獻(xiàn)查閱和圖譜解析，能獨(dú)立規(guī)范進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作；
1.3. 熟練使用Office、Chemdraw、InDraw等辦公軟件；
1.4. 流利的中文表達(dá)能力及良好的文字功底；
1.5. 熟悉產(chǎn)品工藝及制藥技術(shù)。
1.1. 熟悉中華人民共和國藥品管理法、中國2010版GMP、FDA cGMP、歐盟GMP等相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南等。
1.1. 支持或指導(dǎo)工藝文件、相關(guān)制度的起草和實(shí)施工作；
1.2. 負(fù)責(zé)既有產(chǎn)品的工藝持續(xù)改進(jìn)及技術(shù)攻關(guān)；
1.3. 負(fù)責(zé)與生產(chǎn)車間共同完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的工藝研究；
1.4. 負(fù)責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品生命周期內(nèi)的工藝穩(wěn)定性，與其他部門共同建立產(chǎn)品知識管理數(shù)據(jù)庫；
1.5. 負(fù)責(zé)建立技術(shù)部技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保其得到實(shí)施；
1.6. 負(fù)責(zé)整理匯總技術(shù)資料，建立相關(guān)檔案；
1.7. 負(fù)責(zé)技術(shù)部工藝數(shù)據(jù)的匯總及整理，建立關(guān)鍵工藝參數(shù)的警戒限及行動限；
1.8. 參與調(diào)查產(chǎn)品工藝相關(guān)的異常事件處理；
1.9. 參與工藝相關(guān)的偏差及變更等；
1.10. 負(fù)責(zé)技術(shù)部相關(guān)的項(xiàng)目建設(shè)、變更控制；指導(dǎo)或執(zhí)行質(zhì)量管理相關(guān)的調(diào)查、偏差處理、風(fēng)險評估、預(yù)防措施、糾正措施等支持和實(shí)施類工作；
1.11. 參與崗位相關(guān)的驗(yàn)證及再驗(yàn)證等工作；
1.12. 全面了解公司的GMP體系，組織技術(shù)部支持全公司內(nèi)的GMP培訓(xùn)和專業(yè)操作培訓(xùn)；
1.13. 負(fù)責(zé)起草相關(guān)的SOP；
1.14. 完成上級交辦的其他工作任務(wù)。