崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)對(duì)車間設(shè)備、設(shè)施、潔凈環(huán)境、生產(chǎn)工藝及清潔工藝等驗(yàn)證方案和報(bào)告的審核;
2.負(fù)責(zé)對(duì)QC儀器設(shè)備、設(shè)施確認(rèn)、方法學(xué)確認(rèn)等方案及報(bào)告的審核;
3.負(fù)責(zé)對(duì)儲(chǔ)運(yùn)部的存儲(chǔ)及運(yùn)輸條件等驗(yàn)證方案和報(bào)告的審核;
4.負(fù)責(zé)對(duì)QA監(jiān)測(cè)、驗(yàn)證儀器的管理及校驗(yàn)等;
5.負(fù)責(zé)編制年度驗(yàn)證主計(jì)劃及完成年度驗(yàn)證回顧報(bào)告;
6. 按照驗(yàn)證計(jì)劃組織實(shí)施驗(yàn)證,協(xié)調(diào)、指導(dǎo)驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
7.對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差及變更,督促相關(guān)部門及時(shí)完成,并對(duì)偏差及變更的合規(guī)性做出判斷;
8. 參與質(zhì)量管理體系驗(yàn)證相關(guān)文件的制定與修訂。
任職要求:
1、藥學(xué)、食品、機(jī)械自動(dòng)化或設(shè)備管理等相關(guān)專業(yè) 工作經(jīng)驗(yàn)
2、2年藥品生產(chǎn)質(zhì)量驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生 能力要求
3、熟練使用辦公軟件,有較強(qiáng)的責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。