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質(zhì)量控制工程師
工作職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)組織和實施產(chǎn)品生命周期的風(fēng)險識別、評價和控制等風(fēng)險管理活動；對風(fēng)險管理的過程和結(jié)果進行評審，和風(fēng)險團隊一起確保產(chǎn)品剩余風(fēng)險可接受；
2、 客戶端投訴以及制程中問題的處理；主導(dǎo)重大質(zhì)量事件復(fù)盤，挖掘質(zhì)量事件背后的故事和跟因，主導(dǎo)推動流程或?qū)嵨镔|(zhì)量改善；
3、 參與質(zhì)量保證流程及平臺建設(shè)工作，推進質(zhì)量體系持續(xù)改進；
4、 制定質(zhì)量目標(biāo)及產(chǎn)品質(zhì)量計劃，通過培訓(xùn)、宣傳等方式提升組織成員質(zhì)量意識，持續(xù)改進，保障工作質(zhì)量；
5、 生產(chǎn)體系合規(guī)運營保證，定期審視保證質(zhì)量體系有效運行；
6、 完成上級安排的其他臨時工作。
任職資格：
1、 大學(xué)專科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、材料學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、 2年及以上化工，生物醫(yī)藥工作經(jīng)驗，臨床、質(zhì)量管理、項目管理或相關(guān)經(jīng)驗；
3、 熟悉ISO9001體系等質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)。熟悉相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)流程，風(fēng)險管理知識；
4、 嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心、責(zé)任心強，有較強的跨部門協(xié)作能力、溝通能力和執(zhí)行力，較強的抗壓能力。