【崗位職責(zé)】
1.負(fù)責(zé)組織企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理培訓(xùn)工作以及質(zhì)量部門(mén)人員的日常培訓(xùn)；根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況制定并實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃，保證員工經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，并達(dá)到崗位職責(zé)的要求;
2.日常審查與指導(dǎo)合規(guī)整改，定期統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)并分析(進(jìn)行不合格品數(shù)據(jù)分析：至少人機(jī)料法環(huán)等方面進(jìn)行分析);
3.負(fù)責(zé)車(chē)間來(lái)料、半成品、成品質(zhì)量的監(jiān)控以及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的收集、判定及處理;
4.物料和產(chǎn)品的放行前審核和物料的轉(zhuǎn)授權(quán)放行工作；不合格物料的處理工作;
5.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的巡查與偏差管理;
6.供應(yīng)商的引入管理及日常評(píng)審;
7.生產(chǎn)過(guò)程偏差處理和評(píng)審；
8.變更管理和評(píng)審；
9.驗(yàn)證的組織和評(píng)審；
10.產(chǎn)品投訴和反饋的處理；
11.不良事件調(diào)查和處理工作；
12.糾正的糾正措施、預(yù)防和預(yù)防措施的評(píng)審工作；
13.產(chǎn)品信息告知的評(píng)審工作。
14.按計(jì)劃管理進(jìn)廠原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品及中間工序產(chǎn)品、成品等的日常檢驗(yàn)工作等；
15.協(xié)助完成各部門(mén)開(kāi)展產(chǎn)品研發(fā)、工藝、驗(yàn)證等檢驗(yàn)工作。
16.完成上級(jí)安排的其他工作。
【任職要求】
1.本科及以上學(xué)歷，理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、有應(yīng)對(duì)外部檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.具備較強(qiáng)的組織管理及溝通協(xié)調(diào)、分析能力，落實(shí)執(zhí)行能力強(qiáng)；
4.三年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有潔凈廠房工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉無(wú)菌產(chǎn)品優(yōu)先；
5.精通辦公軟件應(yīng)用。