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更新于 1月16日

醫(yī)藥申報(bào)專(zhuān)員

6000-10000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)生物工程生物制品
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)全流程電子+紙質(zhì)檔案整理、歸檔、備份與保管,建立完整檔案臺(tái)賬;

2. 主導(dǎo)IND及IIT申報(bào)資料的梳理、匯編、審核與修訂;

3. 推進(jìn)IND及IIT申報(bào)流程,負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門(mén)的溝通對(duì)接、資料提交;

4. 跟蹤申報(bào)進(jìn)度,及時(shí)反饋并解決申報(bào)過(guò)程中的問(wèn)題;

5. 配合完成申報(bào)相關(guān)補(bǔ)充資料準(zhǔn)備。

任職條件

1. 藥學(xué)/生物工程/檔案管理相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2. 3年以上醫(yī)藥行業(yè)項(xiàng)目申報(bào)或檔案管理經(jīng)驗(yàn),熟悉IND及IIT申報(bào)流程;

3. 熟悉GMP檔案管理要求,具備良好的文字匯編能力;

4. 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力;

5. 了解醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管政策。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都岷山創(chuàng)芯生物芯片科技有限公司

職位發(fā)布者

蕭偉/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo成都祜宇醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限責(zé)任公司
四川祜宇生物科技有限公司是一家研發(fā)型醫(yī)藥創(chuàng)新科技公司,公司位于四川成都高新區(qū)前沿醫(yī)學(xué)中心,由四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)和醫(yī)藥行業(yè)資深人員共同創(chuàng)立。核心團(tuán)隊(duì)成員具備醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)背景、醫(yī)藥研發(fā)背景和生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)背景,技術(shù)團(tuán)隊(duì)由“973計(jì)劃”首席科學(xué)家和華西前沿科學(xué)家領(lǐng)銜,腫瘤領(lǐng)域資深教授帶隊(duì),海外留學(xué)博士團(tuán)隊(duì)主創(chuàng),上市公司管理經(jīng)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)運(yùn)營(yíng),具備從技術(shù)研發(fā)到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條管理經(jīng)驗(yàn),形成“學(xué)術(shù)大咖+產(chǎn)業(yè)專(zhuān)家+資本運(yùn)營(yíng)”的黃金架構(gòu)。成都岷山生物芯片研究院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“研究院”)是成都高新區(qū)為突破“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù),探索科技成果轉(zhuǎn)化新路徑,實(shí)施“岷山行動(dòng)”計(jì)劃“揭榜掛帥”第二批揭榜項(xiàng)目而設(shè)立的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。成都岷山創(chuàng)芯生物芯片科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)作為研究院的運(yùn)行載體公司,于2023年4月注冊(cè)成立,是由核心科學(xué)家團(tuán)隊(duì)控股,政府投資機(jī)構(gòu)、上市公司與社會(huì)資本參股的科創(chuàng)企業(yè)。
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