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更新于 12月5日

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

5000-10000元
  • 東莞
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)和產(chǎn)品注冊(cè);
2、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)中各類申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
4、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行整理和校對(duì)工作;
5、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門的日常溝通,并向質(zhì)量主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況;
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷;
2、3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成過二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程;
4、有責(zé)任心,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作。

工作地點(diǎn)

東莞國(guó)際商會(huì)大廈

職位發(fā)布者

吳逢雪/招聘者

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公司Logo東莞華博檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司
東莞華博檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司自 2009年起深耕驗(yàn)廠認(rèn)證領(lǐng)域,歷經(jīng) 16年發(fā)展,已成為集驗(yàn)廠咨詢、認(rèn)證服務(wù)、供應(yīng)商審核、品牌驗(yàn)廠等審核于一體的綜合性管理服務(wù)機(jī)構(gòu),累計(jì)為上萬家企業(yè)提供全鏈條解決方案,助力企業(yè)突破國(guó)際市場(chǎng)壁壘、加速全球化布局、實(shí)現(xiàn)品牌價(jià)值躍升,是客戶信賴的“價(jià)值守護(hù)者”。一、華博集團(tuán)的業(yè)務(wù)版圖覆蓋企業(yè)合規(guī)與可持續(xù)發(fā)展核心場(chǎng)景,具體涵蓋九大領(lǐng)域:?人權(quán)驗(yàn)廠:BSCI、SEDEX、WCA、ICS、SLCP、ECOVADIS等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證咨詢。?質(zhì)量驗(yàn)廠:QMS、FCCA、SQP、GMP等質(zhì)量管理體系驗(yàn)廠咨詢。?反恐驗(yàn)廠:SCS、GSV、SCAN、C-TPAT等安全反恐驗(yàn)廠咨詢。?環(huán)境驗(yàn)廠:BEPI、HIGG、GTW2.1、ISO14001環(huán)境驗(yàn)廠咨詢。?森林驗(yàn)廠:FSC、EUDR、FM林場(chǎng)認(rèn)證、PEFC認(rèn)證、European Flax(歐麻)認(rèn)證等驗(yàn)廠咨詢。?可持續(xù)發(fā)展認(rèn)證:GRS、RCS、GOTS/OCS、OBP、ISCC、FSC、RC翠鳥驗(yàn)廠等綠色可持續(xù)發(fā)展驗(yàn)廠咨詢。?各品牌驗(yàn)廠:Walmart、Disney、Costco、Amazon、ZARA、Levi's、GAP、PVH等國(guó)際品牌驗(yàn)廠輔導(dǎo)。?食品、化妝品及藥品認(rèn)證:BRC、FSSC22000、ISO22000、HACCP、GMPC&ISO22716、GMP、ISO13485等驗(yàn)廠認(rèn)證咨詢。?碳管理驗(yàn)廠:碳邊境調(diào)節(jié)機(jī)制(CBAM)、科學(xué)碳目標(biāo)SBTi,T碳披露 CDP碳核查、碳足跡、碳中和認(rèn)證等咨詢。二、技術(shù)實(shí)力:專業(yè)團(tuán)隊(duì)+權(quán)威合作,夯實(shí)服務(wù)基礎(chǔ)團(tuán)隊(duì)規(guī)模達(dá) 100余人,其中 80多位為全職資深技術(shù)專家,技術(shù)背景涵蓋國(guó)際第三方審核機(jī)構(gòu)(如 ITS、SGS、BV等)及沃爾瑪、迪士尼、亞馬遜等世界 500強(qiáng)企業(yè),具備豐富審核與輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn);同時(shí)公司長(zhǎng)期與 20余家國(guó)際權(quán)威審核機(jī)構(gòu)(TUV、UL、BSI等)達(dá)成戰(zhàn)略合作,確保服務(wù)專業(yè)性與合規(guī)性。三、服務(wù)特色:個(gè)性化定制,全流程跟進(jìn)針對(duì)不同工廠實(shí)際情況與審核客戶的個(gè)性化要求,“量身定制”低成本、高落地性解決方案;提供從前期規(guī)劃、現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)到全程跟進(jìn)的全流程服務(wù),且安排專項(xiàng)技術(shù)人員陪同審核,助力客戶順利達(dá)到供應(yīng)鏈4.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,開拓海外市場(chǎng)。四、未來規(guī)劃:緊扣政策+拓展市場(chǎng),驅(qū)動(dòng)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展一是聚焦前沿領(lǐng)域,緊扣“雙碳”戰(zhàn)略目標(biāo),加速布局綠色認(rèn)證、碳足跡、碳中和、合規(guī)驗(yàn)廠、可持續(xù)發(fā)展等業(yè)務(wù);二是開拓新興市場(chǎng),以全球化視野推進(jìn)東南亞、中東等地區(qū)的市場(chǎng)布局;三是堅(jiān)守服務(wù)宗旨,秉持“誠(chéng)信、利他、創(chuàng)造、責(zé)任”理念,以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)服務(wù)升級(jí)。五、核心使命:助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,共繪可持續(xù)藍(lán)圖始終以支撐“中國(guó)制造”向“中國(guó)品牌”轉(zhuǎn)型升級(jí)為核心目標(biāo),通過專業(yè)服務(wù)為企業(yè)賦能,同時(shí)為社會(huì)可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)力量,與合作伙伴攜手實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期共贏。
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