職位描述
GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)中藥師質(zhì)量體系管理QAQC中藥
崗位職責(zé)：
1、建立與維護(hù)體系：建立、實(shí)施并維護(hù)符合GMP及相關(guān)法規(guī)的質(zhì)量管理體系，制定審核質(zhì)量文件。
2、全程質(zhì)量監(jiān)控：管理供應(yīng)商審核與物料質(zhì)量控制；監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性（工藝、環(huán)境、設(shè)備）；審核中間產(chǎn)品與最終批準(zhǔn)成品放行（核心職責(zé)）。
3、管理實(shí)驗(yàn)室：確保QC實(shí)驗(yàn)室合規(guī)運(yùn)行，審核檢驗(yàn)報(bào)告。
4、處理關(guān)鍵事件：主導(dǎo)偏差、變更、投訴、不良反應(yīng)的調(diào)查與處理。
5、應(yīng)對(duì)檢查：組織內(nèi)審，主導(dǎo)應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門檢查及客戶審計(jì)。
6、風(fēng)險(xiǎn)管理與改進(jìn)：應(yīng)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，組織年度質(zhì)量回顧，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
7、培訓(xùn)管理：確保相關(guān)人員接受必要培訓(xùn)。
崗位要求：
1、中藥學(xué)類或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、須持有中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師證。
3、 精通藥品管理法、GMP（中藥飲片附錄）、中國(guó)藥典等法規(guī)；掌握中藥學(xué)、炮制、鑒定、分析等專業(yè)知識(shí)。
4、8年以上中藥飲片質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。至少3年擔(dān)任質(zhì)量管理部門關(guān)鍵職務(wù)，須有中藥飲片企業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
5、具有GMP認(rèn)證及應(yīng)對(duì)藥監(jiān)檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
核心能力：
1、強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)力與原則性： 能領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)、跨部門協(xié)作，堅(jiān)守質(zhì)量底線。
2、卓越判斷決策力： 獨(dú)立進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量決策（尤其放行）。
3、優(yōu)秀溝通協(xié)調(diào)力： 有效內(nèi)外部溝通（包括藥監(jiān)），處理突發(fā)事件。
4、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)： 深刻理解法律責(zé)任，細(xì)致認(rèn)真。
1、建立與維護(hù)體系：建立、實(shí)施并維護(hù)符合GMP及相關(guān)法規(guī)的質(zhì)量管理體系，制定審核質(zhì)量文件。
2、全程質(zhì)量監(jiān)控：管理供應(yīng)商審核與物料質(zhì)量控制；監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性（工藝、環(huán)境、設(shè)備）；審核中間產(chǎn)品與最終批準(zhǔn)成品放行（核心職責(zé)）。
3、管理實(shí)驗(yàn)室：確保QC實(shí)驗(yàn)室合規(guī)運(yùn)行，審核檢驗(yàn)報(bào)告。
4、處理關(guān)鍵事件：主導(dǎo)偏差、變更、投訴、不良反應(yīng)的調(diào)查與處理。
5、應(yīng)對(duì)檢查：組織內(nèi)審，主導(dǎo)應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門檢查及客戶審計(jì)。
6、風(fēng)險(xiǎn)管理與改進(jìn)：應(yīng)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，組織年度質(zhì)量回顧，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
7、培訓(xùn)管理：確保相關(guān)人員接受必要培訓(xùn)。
崗位要求：
1、中藥學(xué)類或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、須持有中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師證。
3、 精通藥品管理法、GMP（中藥飲片附錄）、中國(guó)藥典等法規(guī)；掌握中藥學(xué)、炮制、鑒定、分析等專業(yè)知識(shí)。
4、8年以上中藥飲片質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。至少3年擔(dān)任質(zhì)量管理部門關(guān)鍵職務(wù)，須有中藥飲片企業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
5、具有GMP認(rèn)證及應(yīng)對(duì)藥監(jiān)檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
核心能力：
1、強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)力與原則性： 能領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)、跨部門協(xié)作，堅(jiān)守質(zhì)量底線。
2、卓越判斷決策力： 獨(dú)立進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量決策（尤其放行）。
3、優(yōu)秀溝通協(xié)調(diào)力： 有效內(nèi)外部溝通（包括藥監(jiān)），處理突發(fā)事件。
4、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)： 深刻理解法律責(zé)任，細(xì)致認(rèn)真。
福利待遇：
五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、生日福利、良好的晉升空間。
工作地點(diǎn)
陜西省漢中市漢臺(tái)區(qū)河?xùn)|店鎮(zhèn)凌云路
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陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)漢醫(yī)圣草堂藥業(yè)有限公司
陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)漢醫(yī)圣草堂藥業(yè)有限公司原名為陜西漢醫(yī)圣草堂藥業(yè)有限公司，成立于2014年7月，于2019年3月與陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司重組更名，是陜藥集團(tuán)生物科技股份有限公司的全資子公司，地處“中國(guó)最佳歷史文化魅力城市”“中國(guó)優(yōu)秀旅游城市”陜西漢中。這里山清水秀，氣候宜人，空氣清新，是全國(guó)最適宜人類居住的地區(qū)之一；這里北倚秦嶺，南屏大巴山，孕育出了豐富的中藥材資源，是著名的“天然藥庫(kù)”。公司注冊(cè)資本8500萬(wàn)元，位于漢中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)漢江（褒河）工業(yè)園區(qū)，廠區(qū)總面積150畝（100000平方米），一期建設(shè)中藥飲片加工生產(chǎn)線和中藥材物流中心，二期和三期建設(shè)中藥制劑及保健品生產(chǎn)線?，F(xiàn)一期中藥飲片加工生產(chǎn)線和中藥材及其產(chǎn)品物流中心及其配套的質(zhì)檢研發(fā)中心大樓、后勤保障樓、公用工程保障樓已建成，建設(shè)面積共27500平方米，投資總額為1.5億元。公司于2018年2月取得藥品生產(chǎn)許可證，9月取得藥品《GMP》證書?？蛇M(jìn)行的中藥飲片炮制范圍包括：凈制、切制、炒制、酒制、醋制、鹽制、姜炙、蜜炙、油炙、燙、制炭、煅、蒸、煮、燉、煨、燀、發(fā)芽、發(fā)酵、粉碎等，其中中藥飲片加工生產(chǎn)線建設(shè)有普通中藥飲片、毒性飲片、直接口服飲片三條生產(chǎn)線，中藥飲片年生產(chǎn)規(guī)?？蛇_(dá)7900噸，產(chǎn)值約3億元。廠區(qū)毗鄰316、108、244三條國(guó)道，距漢中中心城區(qū)環(huán)城高速出入口約1公里，距漢中高鐵站約10公里，交通便捷，是藥品生產(chǎn)和物流配送的理想之地。公司2019年被漢中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)工委會(huì)授予一級(jí)黨組織。2023年公司分別被中國(guó)倉(cāng)儲(chǔ)與配送協(xié)會(huì)認(rèn)定為全國(guó)中藥材物流實(shí)驗(yàn)基地陜南（漢中）中藥材物流基地，2023年、2024年連續(xù)2年被陜西省中藥協(xié)會(huì)授予年度誠(chéng)信企業(yè)，2024年被貴州同德藥業(yè)股份有限公司授予3A級(jí)優(yōu)秀供應(yīng)商。公司以“弘漢醫(yī)文化守精誠(chéng)仁德，制圣草良藥佑百姓健康”為企業(yè)宗旨，繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一、誠(chéng)信發(fā)展”經(jīng)營(yíng)理念，享用得天獨(dú)厚的中藥材資源，利用公司+種植基地+合作社的優(yōu)質(zhì)藥源模式，開(kāi)發(fā)生產(chǎn)道地中藥普通飲片、毒性飲片、直接口服粉劑飲片，各種藥食兩用精致飲片和花茶，品種豐富、規(guī)格多樣，竭誠(chéng)為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
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