崗位職責(zé):
1.完成實(shí)驗(yàn)室的日常檢驗(yàn)工作;
2.核查研究資料及原始記錄;
3.進(jìn)行新產(chǎn)品申報(bào)前的各項(xiàng)質(zhì)量研究工作及申報(bào)資料的整理;
4.熟練使用實(shí)驗(yàn)室各類儀器及設(shè)備;
5.完成上級(jí)交給的任務(wù)。
任職要求:
1.3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),熟悉儀器分析和實(shí)驗(yàn)室管理;
2.熟悉GMP各條款、GMP認(rèn)證檢查指南,熟悉藥品管理法及藥品管理法實(shí)施條例、熟練藥典附錄等基礎(chǔ)知識(shí)、藥品生產(chǎn)規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥物制劑和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理知識(shí)等方面的知識(shí),熟練掌握實(shí)驗(yàn)操作技術(shù);
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)任務(wù)的分配及實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作;對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、菌種、培養(yǎng)基的管理和配制督導(dǎo)、檢驗(yàn)儀器的管理督導(dǎo)、滴定液的配制、標(biāo)定和管理。