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崗位職責：
1、小分子制劑設計與開發(fā)：
負責小分子創(chuàng)新藥的制劑設計與開發(fā)，涵蓋口服固體制劑（如片劑、膠囊）、以及新型給藥系統(tǒng)（如緩控釋制劑、納米制劑等）。設計和優(yōu)化處方工藝，解決藥物溶解度、穩(wěn)定性、生物利用度等關鍵問題。進行藥物釋放機制研究，開發(fā)具有臨床優(yōu)勢的制劑形式。
2、技術轉(zhuǎn)移與生產(chǎn)支持：
支持從實驗室到中試及商業(yè)化生產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移，確保工藝的可放大性和一致性。
與生產(chǎn)團隊合作，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的制劑相關問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。
3、新技術探索：
跟蹤國內(nèi)外小分子制劑技術的最新進展，探索和引入新技術、新材料和新工藝，提升公司制劑研發(fā)能力。參與公司內(nèi)部或外部的技術合作項目，推動創(chuàng)新制劑的研發(fā)。
4、文檔撰寫與報告：
撰寫制劑開發(fā)相關的技術報告、專利申請書和申報資料。
任職資格：
1、教育背景：藥學、化學、制藥工程或相關領域的碩士或博士學位。
2、工作經(jīng)驗：碩士至少3-5年，博士至少1-3年小分子創(chuàng)新藥制劑研發(fā)經(jīng)驗，有成功推動藥物進入臨床階段的經(jīng)驗者優(yōu)先。
熟悉小分子藥物制劑的開發(fā)流程，具備豐富的處方設計和工藝優(yōu)化經(jīng)驗。
有難溶性藥物制劑、緩控釋制劑、納米制劑等開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、技能要求：精通小分子藥物制劑相關技術，如噴霧干燥、熱熔擠出、冷凍干燥、微粉化等。
熟悉藥物分析技術（如HPLC、DSC、XRD等）和藥物穩(wěn)定性研究。
熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)和ICH指南。
具備良好的實驗設計能力和數(shù)據(jù)分析能力。
4個人素質(zhì)：具備強烈的創(chuàng)新意識和解決問題的能力。
良好的團隊合作精神和溝通能力，能夠與跨學科團隊有效協(xié)作。
具備較強的項目管理能力，能夠同時管理多個項目并按時交付。