工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)藥品原輔料、中間產(chǎn)品及成品的微生物限度、無菌檢查、內(nèi)毒素檢測等常規(guī)理化分析工作。
2. 嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范及檢測操作規(guī)程（SOP），確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可追溯性。
3. 協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及驗(yàn)證工作，保障檢測儀器的穩(wěn)定運(yùn)行。
4. 記錄并分析檢測數(shù)據(jù)，及時(shí)上報(bào)異常結(jié)果，參與偏差調(diào)查與 corrective措施制定。
5. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測（如潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測）及消毒效果驗(yàn)證。
任職要求
1. 大專及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉藥品微生物檢測原理與方法，掌握無菌操作、培養(yǎng)基配制、菌種管理等核心技能。
3. 了解GMP、藥典等相關(guān)法規(guī)要求，有醫(yī)藥行業(yè)微生物化驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 具備較強(qiáng)的責(zé)任心與細(xì)致度，能獨(dú)立完成檢測任務(wù)并出具準(zhǔn)確報(bào)告。
5. 熟練使用微生物實(shí)驗(yàn)室常用儀器（如生物安全柜、高壓滅菌器、培養(yǎng)箱等）。