崗位職責(zé):
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《GSP》規(guī)定;
2、建立質(zhì)量管理體系,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理體系的執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
4、負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;
5、當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時(shí),提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施;
6、監(jiān)控公司作業(yè)流程和管理技術(shù)的改進(jìn);
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢、接受內(nèi)部各個(gè)部門質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢;
8、對(duì)首營企業(yè)、首營品種的建檔工作;
9、完善企業(yè)的質(zhì)量檔案;
10、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織各質(zhì)量體系內(nèi)審、外審或認(rèn)證。
11、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
12、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
13、負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
任職資格:
1、藥學(xué)、藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有《執(zhí)業(yè)藥師資格證》;
2、多年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的所有質(zhì)量問題;
3、熟悉GSP要求,有較強(qiáng)的文字撰寫能力;
4、熟悉國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī);
5、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力。