崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)原輔料、成品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品的無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查測(cè)定等檢驗(yàn)工作。。
2. 負(fù)責(zé)水系統(tǒng)和潔凈區(qū)環(huán)境系統(tǒng)進(jìn)行檢驗(yàn)。
3. 負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的適用性檢查、鱟試劑的靈敏度檢查等多種檢驗(yàn)。
4. 負(fù)責(zé)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄、臺(tái)帳等。
5. 負(fù)責(zé)所用標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基、菌種的管理。
6. 承擔(dān)本崗位使用設(shè)備、儀器、用具及設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng),發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)向有關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào),并協(xié)助維修。
7. 參與本崗位異常檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的判斷分析,進(jìn)行OOS/OOT調(diào)查和偏差分析。
8. 負(fù)責(zé)參與QC相關(guān)驗(yàn)證的實(shí)施。
崗位要求:
1、制藥、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2. 掌握本崗位檢驗(yàn)儀器的使用,按照本崗位SOP能夠熟練操作;
3.熟悉微生物、化學(xué)、藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、設(shè)備使用維護(hù)、保養(yǎng)、安全等知識(shí)。