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更新于 6月16日
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QA經(jīng)理

1-2萬
  • 臨沂臨沭縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥原料藥GMP認證FDA認證EMA認證
崗位職責： 1、參與公司GMP質(zhì)量管理體系的升級與管理工作，對GMP管理，文件執(zhí)行情況及時監(jiān)督、檢查、指導； 2、負責對QA人員和生產(chǎn)過程監(jiān)控的全面管理，確保完成自檢； 3、負責公司物料及產(chǎn)品的放行，對產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)； 4、負責組織應對公司內(nèi)、外部審計及認證工作，以及整個工作跟蹤檢查；負責供應商的審計，供應商及物料檔案的完善； 5、負責公司驗證和確認工作、質(zhì)量統(tǒng)計、偏差變更、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、風險評估等的管理； 6、負責質(zhì)量相關(guān)文件的修訂和審核；負責管理偏差、變更、糾正預防措施； 7、負責對GMP相關(guān)內(nèi)容等的培訓。 任職要求： 1、藥學、制藥工程相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷； 2、具備3年以上制劑、化藥質(zhì)量管理工作經(jīng)驗； 3、熟悉GMP及相關(guān)管理體系，熟悉制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝流程及制劑分析流程；并熟練應用GMP對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制； 4、熟悉中國GMP基本法規(guī)指南，熟悉FDA和DMF主要藥政法規(guī)。 職位福利：五險一金、績效獎金、包住、餐補、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點

臨沂臨沭縣金沂蒙集團

職位發(fā)布者

薛先生/人力資源部

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公司Logo山東金久藥業(yè)有限公司
山東金久藥業(yè)有限公司位于山東省臨沂市臨沭縣，是一家專注于藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司聚焦化學原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)領域，業(yè)務涵蓋藥品工藝開發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)、質(zhì)量檢測及供應鏈管理等全流程環(huán)節(jié)，致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供安全可靠的醫(yī)藥產(chǎn)品。企業(yè)嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），配備專業(yè)化的生產(chǎn)管理團隊與質(zhì)量檢測體系，通過精細化的車間管理與標準化的操作流程保障產(chǎn)品品質(zhì)。核心團隊在生物醫(yī)藥領域擁有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，能夠高效整合研發(fā)、生產(chǎn)、倉儲及國際貿(mào)易資源，構(gòu)建覆蓋原料采購、生產(chǎn)加工到市場供應的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。公司現(xiàn)階段重點推進智能化生產(chǎn)設備升級與國際化市場布局，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，強化質(zhì)量管控能力。我們始終秉持"科學為本、質(zhì)量為先"的經(jīng)營理念，注重人才培養(yǎng)與技術(shù)創(chuàng)新，致力于成為醫(yī)藥健康領域值得信賴的合作伙伴。
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