崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥品注冊申報的整體規(guī)劃與執(zhí)行，協(xié)調(diào)各部門完成注冊資料的準(zhǔn)備、審核及提交工作；
2. 跟進(jìn)國內(nèi)外藥品注冊審批進(jìn)展，及時響應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)反饋，推動問題解決；
3. 組織與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通會議，確保注冊工作符合法規(guī)要求；
4. 跟蹤研究國內(nèi)外藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)，提供合規(guī)支持與內(nèi)部培訓(xùn)；
5. 完成上級交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1. 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)背景，具備扎實的專業(yè)知識；
2. 熟悉藥品注冊流程及相關(guān)法規(guī)，有注冊申報實際工作經(jīng)驗；
3. 具備良好的跨部門溝通與項目協(xié)調(diào)能力；
4. 工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的抗壓能力和執(zhí)行力。