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1. 公司產(chǎn)品醫(yī)學(xué)市場(chǎng)專業(yè)支持；
2. 依據(jù)GCP及NMPA法規(guī)要求，建立臨床試驗(yàn)操作規(guī)程，并適時(shí)優(yōu)化完善；
3. 及時(shí)獲取干細(xì)胞法規(guī)動(dòng)向，明確國(guó)家法律法規(guī)要求，保障臨床試驗(yàn)全過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行，確保臨床試驗(yàn)合法合規(guī)；
4. 負(fù)責(zé)干細(xì)胞注冊(cè)臨床試驗(yàn)及上市后研究，督導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行臨床研究方案制定及執(zhí)行，臨床試驗(yàn)全面質(zhì)量控制及管理；
5. 溝通臨床研究，注冊(cè)事務(wù)等內(nèi)部人員以及外部CRO，SMO公司及研究者協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目問(wèn)題，督導(dǎo)按時(shí)保質(zhì)完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、實(shí)施及結(jié)束；
6. 統(tǒng)籌項(xiàng)目預(yù)算，保障費(fèi)用支出合理性；審核部門臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，保障試驗(yàn)文件科學(xué)性及合規(guī)性。

任職條件：

1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，生物學(xué)，生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類法規(guī)，熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；精通臨床試驗(yàn)流程及工作內(nèi)容；
3.10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
4.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和溝通能力，分析判斷能力，構(gòu)建和管理團(tuán)隊(duì)及項(xiàng)目管理能力；
5.具有良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫的能力，及相應(yīng)的專業(yè)及商務(wù)溝通的能力；
6.有干細(xì)胞領(lǐng)域臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。