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1. 公司產(chǎn)品醫(yī)學(xué)市場專業(yè)支持；
2. 依據(jù)GCP及NMPA法規(guī)要求，建立臨床試驗操作規(guī)程，并適時優(yōu)化完善；
3. 及時獲取干細(xì)胞法規(guī)動向，明確國家法律法規(guī)要求，保障臨床試驗全過程嚴(yán)格執(zhí)行，確保臨床試驗合法合規(guī)；
4. 負(fù)責(zé)干細(xì)胞注冊臨床試驗及上市后研究，督導(dǎo)團隊進行臨床研究方案制定及執(zhí)行，臨床試驗全面質(zhì)量控制及管理；
5. 溝通臨床研究，注冊事務(wù)等內(nèi)部人員以及外部CRO，SMO公司及研究者協(xié)調(diào)解決項目問題，督導(dǎo)按時保質(zhì)完成臨床試驗的啟動、實施及結(jié)束；
6. 統(tǒng)籌項目預(yù)算，保障費用支出合理性；審核部門臨床試驗相關(guān)文件，保障試驗文件科學(xué)性及合規(guī)性。

任職條件：

1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，生物學(xué)，生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉臨床試驗相關(guān)的各類法規(guī)，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；精通臨床試驗流程及工作內(nèi)容；
3.10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；5年以上團隊管理經(jīng)驗；
4.具備較強的學(xué)習(xí)和溝通能力，分析判斷能力，構(gòu)建和管理團隊及項目管理能力；
5.具有良好的英語聽說讀寫的能力，及相應(yīng)的專業(yè)及商務(wù)溝通的能力；
6.有干細(xì)胞領(lǐng)域臨床開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。