工作內(nèi)容:
1、授權(quán)行使公司質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)、指揮、監(jiān)督、管理職能;獨(dú)立履行職責(zé),在
企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán);
2、具體組織貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行
政規(guī)章,實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》;
3、具體規(guī)劃和組織建立公司質(zhì)量管理體系,并指導(dǎo)和維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效
運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);組織制訂、修訂質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程,審核質(zhì)量管理文件;
4、審定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及藥品的合法性,把關(guān)審核重大質(zhì)量技術(shù)問題;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量?jī)?nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、驗(yàn)證工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和審批。
任職條件
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等專業(yè)相關(guān);
3、持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書,且證書在有效期內(nèi);
4、至少具備 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
5、接受過藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、GSP、企業(yè)制度等方面的培訓(xùn);
6、具備良好的分析判斷能力,邏輯思維能力,管理能力,善于溝通,富有團(tuán)隊(duì)
精神,能承擔(dān)壓力。