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崗位職責：
1.負責建立并維護驗證管理體系，確保所有驗證活動都有明確的流程和標準。
2.負責編制驗證計劃參與驗證文件的編寫、審核驗證方案和報告，確保文件完整、準確，并符合法規(guī)要求。
3.負責組織并參與驗證工作的全過程；負責驗證臺賬管理與維護。
4.執(zhí)行設備、工藝、清潔、計算機系統(tǒng)等的驗證和確認工作，確保其符合預定標準。
5.為相關人員提供驗證培訓，支持其他部門的驗證需求。
6.與生產、質量、庫房等部門合作，確保驗證工作順利進行。
7.參與公司的內、外部檢查活動，提供驗證方面的專業(yè)支持和建議，協助公司順利通過檢查。
8.完成領導安排的其他工作。
任職要求：
1.生物制藥、化學、機械制造與自動化等相關專業(yè)大專及以上學歷，兩年以上藥品或醫(yī)療器械等相關企業(yè)驗證工作經驗。
2.專業(yè)知識水平：熟悉質量管理體系相關要求，能解決生產過程中的相關問題。
3.工作技能：有質量管理體系運行的實踐經驗；具有驗證方面相關經驗。