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一、 崗位職責(zé)：
1. 全過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)與控制：負(fù)責(zé)原材料入庫(kù)的質(zhì)量來(lái)料檢驗(yàn) (IQC)；依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程監(jiān)控生產(chǎn)流程，執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)巡檢、抽樣檢測(cè)與關(guān)鍵工藝參數(shù)監(jiān)控，確保符合工藝與品質(zhì)要求，對(duì)檢測(cè)中出現(xiàn)的異常情況進(jìn)行初步分析、記錄并及時(shí)反饋；對(duì)最終產(chǎn)品和出廠產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保交付產(chǎn)品合格。

2. 質(zhì)量管理體系維護(hù)與改進(jìn)：建立、實(shí)施和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系，參與質(zhì)量體系認(rèn)證及內(nèi)外部審核（如驗(yàn)廠、驗(yàn)貨），維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；參與質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析，跟進(jìn)糾正和預(yù)防措施 (CAPA) 的執(zhí)行。

3. 實(shí)驗(yàn)室測(cè)試與技術(shù)支持：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試工作，產(chǎn)品外觀、尺寸、性能等指標(biāo)的測(cè)試；生產(chǎn)線槽液、乳膠測(cè)試和巡檢；對(duì)生產(chǎn)等其他部門提供質(zhì)量方面技術(shù)支持。

4. 質(zhì)量文件與管理：編制、修訂質(zhì)檢作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量文件，并監(jiān)督其有效執(zhí)行；負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄、檢驗(yàn)報(bào)告編寫、整理、歸檔與管理，確保真實(shí)、完整和可追溯性。

5.協(xié)助完成二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)取證及體系考核的相關(guān)工作，提供有關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)與文件支持。

二、任職要求：

1.大專及以上學(xué)歷，化工、材料、生物、制藥、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)背景。

2.工作責(zé)任心強(qiáng)，認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，良好的學(xué)習(xí)、適應(yīng)能力；熟練操作Office辦公軟件，進(jìn)行數(shù)據(jù)整理、文件編寫、數(shù)據(jù)處理技能。

3.具備全面的質(zhì)量理論知識(shí)，熟悉質(zhì)量檢驗(yàn) (QC/QA/QE) 流程與方法；1年及以上質(zhì)量檢測(cè)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

3.熟悉制造行業(yè)生產(chǎn)工藝流程，有化工行業(yè)或醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理、資質(zhì)認(rèn)證和質(zhì)量體系維護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

4. 擁有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力。