崗位職責:
1、主動、與研發(fā)、市場、質(zhì)量管理溝通,了解產(chǎn)品工作原理、臨床應(yīng)用和目標市場,收集法規(guī)標準、國內(nèi)外競品信息,輸出產(chǎn)品注冊策略
2、跟蹤、收集和分析國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標準的變化,及時評估對產(chǎn)品影響,并傳遞到研發(fā)端
3、制定注冊策略,識別注冊風險,推進產(chǎn)品注冊工作
4、統(tǒng)籌輸出產(chǎn)品注冊所需的所有文件,確保產(chǎn)品按期獲證和上市
任職資格:
1、本科或以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、護理、臨床等相關(guān)專業(yè)
2、至少1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗,優(yōu)先有醫(yī)療器械行業(yè)注冊和法規(guī)經(jīng)驗者
福利待遇:8:30-17:30+五險一金+雙休法休+多渠道晉升空間