職位描述
實驗室管理體系QA體系文件管理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責公司質(zhì)量體系文件的管理和控制，完成文件的分發(fā)、回收及銷毀工作；
2、負責QA質(zhì)量體系文件（包括SOP、工藝規(guī)程、研發(fā)記錄/報告、產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗記錄等）的管理和保存，編制、維護公司質(zhì)量文檔目錄；
3、負責設(shè)備、設(shè)施、工藝等驗證檔案的保管；
4、根據(jù)安排，協(xié)助進行相關(guān)文件的起草、修訂；
5、公司安排的其它相關(guān)事情。
任職要求：
1、生物科學、制藥等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷；1年及以上制藥行業(yè)QA文件管理工作經(jīng)驗者；
2、了解GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)；
3、能熟練使用相關(guān)Office辦公軟件，如word、excel、PPT等；
4、工作細致、踏實、有責任心，良好的溝通、表達能力和保密意識；
1、負責公司質(zhì)量體系文件的管理和控制，完成文件的分發(fā)、回收及銷毀工作；
2、負責QA質(zhì)量體系文件（包括SOP、工藝規(guī)程、研發(fā)記錄/報告、產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗記錄等）的管理和保存，編制、維護公司質(zhì)量文檔目錄；
3、負責設(shè)備、設(shè)施、工藝等驗證檔案的保管；
4、根據(jù)安排，協(xié)助進行相關(guān)文件的起草、修訂；
5、公司安排的其它相關(guān)事情。
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1、生物科學、制藥等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷；1年及以上制藥行業(yè)QA文件管理工作經(jīng)驗者；
2、了解GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)；
3、能熟練使用相關(guān)Office辦公軟件，如word、excel、PPT等；
4、工作細致、踏實、有責任心，良好的溝通、表達能力和保密意識；
工作地點
雙流區(qū)睿健毅聯(lián)醫(yī)藥科技(成都)有限公司
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職位發(fā)布者
錢女士/人事專員
當前在線立即溝通
睿健毅聯(lián)醫(yī)藥科技(成都)有限公司
睿健毅聯(lián)醫(yī)藥科技（成都）有限公司成立于2017年，位于成都天府國際生物城，是專注創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)。公司聚焦帕金森病與眼科疾病治療領(lǐng)域，核心產(chǎn)品包括NouvNeu001、NouvNeu004注射液及NouvSight眼科治療產(chǎn)品。依托自主研發(fā)能力，公司在帕金森病治療領(lǐng)域取得進展：NouvNeu001治療中重度帕金森病的II期臨床試驗在北京醫(yī)院完成首例患者給藥；NouvNeu004注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局I-III期全周期臨床試驗批準。同時，公司完成B+輪融資，資金用于加速核心產(chǎn)品研發(fā)進程。作為扎根神經(jīng)與眼科領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，公司持續(xù)推進管線產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化，通過技術(shù)創(chuàng)新為相關(guān)疾病患者提供更具針對性的治療方案，逐步構(gòu)建覆蓋研發(fā)、臨床的全流程創(chuàng)新體系。
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