崗位名稱：質(zhì)量負(fù)責(zé)人
崗位職責(zé)
1.牽頭建立企業(yè)質(zhì)量體系，組織內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證及產(chǎn)品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等關(guān)鍵質(zhì)量管理活動。
2.履行產(chǎn)品放行職責(zé)，審批批記錄，確保每批放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗符合法規(guī)、注冊要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3.管控原輔物料、中間產(chǎn)品、成品等全流程質(zhì)量，確保檢驗合規(guī)，處理重大偏差與檢驗結(jié)果超標(biāo)問題。
4.起草、審核、批準(zhǔn)質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法及操作規(guī)程，參與生產(chǎn)管理文件修訂，負(fù)責(zé)文件受控管理；審核批準(zhǔn)質(zhì)量相關(guān)變更與委托檢驗。
5.建立并實施計量管理制度，監(jiān)督廠房設(shè)備維護、生產(chǎn)過程及環(huán)境衛(wèi)生，保障GMP規(guī)范有效執(zhí)行。
6.負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量評估與審計，處理產(chǎn)品質(zhì)量投訴，制定持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，開展質(zhì)量回顧分析。
7.組織質(zhì)量相關(guān)人員培訓(xùn)，統(tǒng)籌驗證工作，制定部門物資需求計劃與預(yù)算并執(zhí)行。
任職資格要求
1.男女不限，年齡25-45歲，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.具備3年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉制藥企業(yè)質(zhì)量保證體系、GMP實施及申報批件工作。
3.擁有良好的管理協(xié)調(diào)能力，能高效推進質(zhì)量管控各項工作。
薪資與福利
- 月薪10000-15000元，具體根據(jù)資歷面議
- 核心管理崗位，權(quán)責(zé)清晰，全面主導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量管控體系建設(shè)與落地
- 完善的職業(yè)發(fā)展路徑，助力專業(yè)能力與管理能力雙重提升