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更新于 9月17日
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舉報(bào)

QA工程師

7000-11000元
  • 杭州余杭區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理QA
  • 崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、記錄的編制及管理
2、 生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)督控制，檢查、驗(yàn)證等；
3、 批記錄審核，回顧分析及產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理；
4、 供應(yīng)商體系審核
5、 客戶投訴、偏差及生產(chǎn)異常情況的處理及審核，定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)
6、 內(nèi)部審核及管理評(píng)審計(jì)劃擬定及后續(xù)跟進(jìn)
7、 不良事件信息的收集、整理、上報(bào)
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
  • 任職要求：
1.學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、材料、電子等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；具有知名醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
3.資質(zhì)證書(shū)：持有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)，有醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)管理等相關(guān)培訓(xùn)證書(shū)者優(yōu)先。
4.語(yǔ)言能力：英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)流利者優(yōu)先 ，能夠查閱英文法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文獻(xiàn)。
5.其他要求：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備高度的質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；具有良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守，能夠保守公司商業(yè)機(jī)密；具備較強(qiáng)的抗壓能力，能夠在快節(jié)奏、高要求的工作環(huán)境中勝任本職工作。

工作地點(diǎn)

杭州余杭區(qū)銀湖科技園E棟

職位發(fā)布者

張佳維/HR

昨日活躍
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杭州匯諾心生物技術(shù)有限公司
心臟介入高值耗材研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，開(kāi)發(fā)下一代介入心臟瓣膜及配套高值耗材，目前處于臨床階段。依托國(guó)外大學(xué)強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，技術(shù)上創(chuàng)新積累，在國(guó)外已拿到醫(yī)療證，引進(jìn)國(guó)內(nèi)落地二次開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司已獲得近千萬(wàn)A輪融資，搭建初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)在國(guó)內(nèi)落地中，未來(lái)職業(yè)發(fā)展通道暢通。
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