職位描述
三類醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理QA
- 崗位職責(zé)：
- 負責(zé)微生物實驗的方法學(xué)驗證
- 微生物相關(guān)SOP編制
- 負責(zé)微生物檢驗，包括無菌，微生物限度，內(nèi)毒素，微粒等
- 潔凈室和水系統(tǒng)監(jiān)測
- 微生物實驗室管理
- 參與微生物相關(guān)的偏差調(diào)查
- 任職要求：
- 學(xué)歷：
大專及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
- 工作經(jīng)驗：
具備3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)微生物QC工作經(jīng)驗。
有廠房性能確認和產(chǎn)品項目經(jīng)驗優(yōu)先
- 專業(yè)要求：
熟悉藥典、GMP法規(guī)和標準的要求
能獨立熟練操作：無菌檢查（薄膜過濾法、直接接種法）、微生物限度檢查、內(nèi)毒素檢查、菌種鑒定等。
- 個人素質(zhì)
工作細致認真，具備良好的責(zé)任心和團隊合作精神
工作地點
杭州余杭區(qū)銀湖科技園E棟
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職位發(fā)布者
張佳維/HR
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杭州匯諾心生物技術(shù)有限公司
心臟介入高值耗材研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，開發(fā)下一代介入心臟瓣膜及配套高值耗材，目前處于臨床階段。依托國外大學(xué)強大的研發(fā)團隊，技術(shù)上創(chuàng)新積累，在國外已拿到醫(yī)療證，引進國內(nèi)落地二次開發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司已獲得近千萬A輪融資，搭建初創(chuàng)團隊在國內(nèi)落地中，未來職業(yè)發(fā)展通道暢通。
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