（一）負責領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部工作，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)；
（二）負責主持和協(xié)調(diào)本部門與公司其他部門工作；
（三）負責指導(dǎo)編制年度質(zhì)量目標，并督促、檢查質(zhì)量目標的完成；
（四）負責組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行；
（五）負責組織召開質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并作出處理意見；
（六）負責對首營企業(yè)、首營品種和銷售客戶的審核；
（七）負責指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；
（八）負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核；
（九）協(xié)助開展對企業(yè)員工質(zhì)量方面的教育和培訓(xùn)；
（十）負責組織藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
（十一）負責藥品質(zhì)量信息的管理；
（十二）負責公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；
（十三）負責對受托方的質(zhì)量審計；
（十四）負責不合格藥品的管理，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；
（十五）負責承擔總經(jīng)理或質(zhì)量負責人交辦的工作。