職位描述
發(fā)酵
1、負(fù)責(zé)新生產(chǎn)項目的建設(shè)與設(shè)備導(dǎo)入，包括設(shè)備URS撰寫、設(shè)備選型、PID圖審核、安裝調(diào)試與驗證等工作，確保產(chǎn)線順利投產(chǎn)；
2、制定生產(chǎn)工作計劃，任務(wù)分配、設(shè)備維護(hù)與物料計劃、異常情況處理等工作，確保生產(chǎn)任務(wù)完成；
3、監(jiān)督生產(chǎn)過程與數(shù)據(jù)記錄完整性，分析和解決生產(chǎn)過程異常問題，對于無法解決的及時上報，并跟蹤解決，保證產(chǎn)品合規(guī)、質(zhì)量穩(wěn)定；
4、負(fù)責(zé)組織編寫生產(chǎn)資料，包括工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及過程記錄等；
5、落實生產(chǎn)管理安全制度，杜絕安全事故，確保生產(chǎn)區(qū)域安全運(yùn)行；
6、負(fù)責(zé)團(tuán)隊技能培訓(xùn)與日常工作管理，提升團(tuán)隊效能；
7、積極與研發(fā)部對接，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移工作有序進(jìn)行；
8、制定生產(chǎn)相關(guān)的儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計劃并組織完成所有設(shè)備相關(guān)SOP的收集、整理、修正和審批。
2、制定生產(chǎn)工作計劃，任務(wù)分配、設(shè)備維護(hù)與物料計劃、異常情況處理等工作，確保生產(chǎn)任務(wù)完成；
3、監(jiān)督生產(chǎn)過程與數(shù)據(jù)記錄完整性，分析和解決生產(chǎn)過程異常問題，對于無法解決的及時上報，并跟蹤解決，保證產(chǎn)品合規(guī)、質(zhì)量穩(wěn)定；
4、負(fù)責(zé)組織編寫生產(chǎn)資料，包括工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及過程記錄等；
5、落實生產(chǎn)管理安全制度，杜絕安全事故，確保生產(chǎn)區(qū)域安全運(yùn)行；
6、負(fù)責(zé)團(tuán)隊技能培訓(xùn)與日常工作管理，提升團(tuán)隊效能；
7、積極與研發(fā)部對接，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移工作有序進(jìn)行；
8、制定生產(chǎn)相關(guān)的儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計劃并組織完成所有設(shè)備相關(guān)SOP的收集、整理、修正和審批。
工作地點(diǎn)
常州市-金壇區(qū)-金城鎮(zhèn)西城路118號金壇合成生物產(chǎn)業(yè)園7號樓
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職位發(fā)布者
張守庭/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇光玥生物科技有限公司江蘇光玥生物科技有限公司位于江蘇省常州市金壇區(qū)，聚焦于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，致力于為行業(yè)提供高質(zhì)量的生物制藥解決方案。公司核心業(yè)務(wù)涵蓋生物工程產(chǎn)品研發(fā)、藥品生產(chǎn)工藝優(yōu)化及全流程質(zhì)量管理，現(xiàn)階段重點(diǎn)布局生物制藥生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)的技術(shù)升級與規(guī)模化落地。依托專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊與現(xiàn)代化生產(chǎn)管理體系，公司建立了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控的全鏈條業(yè)務(wù)能力。在質(zhì)量管理領(lǐng)域，公司嚴(yán)格遵循GMP等國際標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)性構(gòu)建藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系；在生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，通過智能化設(shè)備與精益化流程管理，實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的高效穩(wěn)定交付。團(tuán)隊匯聚生物工程、制藥工藝、質(zhì)量管理等領(lǐng)域的專業(yè)人才，為技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供持續(xù)支撐。作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新興企業(yè)，光玥生物以“推動生物技術(shù)賦能健康產(chǎn)業(yè)”為使命，持續(xù)深化技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)實踐的結(jié)合，積極探索生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新突破與可持續(xù)發(fā)展路徑。
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