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1.配合完善和維護公司質(zhì)量管理體系，監(jiān)督檢查質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，協(xié)助質(zhì)量文件的起草；
2.配合監(jiān)督執(zhí)行廠房.設(shè)施.設(shè)備.檢驗儀器、工藝的驗證工作；
3.負(fù)責(zé)起草驗證方案，撰寫驗證報告，組織驗證實施前的培訓(xùn)工作；
4.按進行日常QA工作，支持生產(chǎn)和產(chǎn)品放行，工作范圍包括原材料，物料檢驗放行，生產(chǎn)過程監(jiān)控，生產(chǎn)記錄核查，設(shè)備及方法驗證，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，偏差調(diào)查，變更控制，文件管控，支持QA審計和GMP現(xiàn)場核查。
5.撰寫和修改QA文件和SOP，審閱GMP文件，按QA文件體系程序，和生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量要求，審閱相關(guān)記錄和文件，確保它們的完整，準(zhǔn)確，按時，合規(guī)性
6.發(fā)現(xiàn)問題時，及時與部門上級溝通，特別是在出現(xiàn)影響生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)方面的問題時。及時徹底完整解決偏差調(diào)查。
7.與其它生產(chǎn)技術(shù)部門保持合作，運用科學(xué)知識分析解決問題。