1、質(zhì)量管理體系搭建與維護(hù)落地
①負(fù)責(zé)部門合規(guī)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行與持續(xù)改善,對部門體系文件的完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn),確保質(zhì)量管理體系滿足要求并有效運(yùn)行,確保功能性高值原料生產(chǎn)全流程合規(guī)。
②主導(dǎo)編寫質(zhì)量手冊、程序文件、SOP等質(zhì)量管理文檔,確保文件體系覆蓋原料生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存及放行全流程。
③根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求,對公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況實(shí)施監(jiān)督檢查、跟蹤、驗(yàn)證、改進(jìn)等工作,以及負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、宜貫、培訓(xùn)和督導(dǎo)。
④負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核及管理評(píng)審,對體系運(yùn)行過程中的偏差進(jìn)行調(diào)查;以及外部審核的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備,陪同審核并跟蹤不合格項(xiàng)的整改結(jié)案,確保每次外部審核的順利通過;
2、資質(zhì)申報(bào)與合規(guī)管理
①主導(dǎo)保健品/化妝品原料產(chǎn)線質(zhì)量體系建設(shè),包括ISO 22000 、ISO9001、HACCP、HALAL及產(chǎn)品注冊申報(bào),生產(chǎn)許可證申報(bào)等。協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源完成技術(shù)資料準(zhǔn)備、申報(bào)材料撰寫及與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通。
②確保原料生產(chǎn)符合國內(nèi)外法規(guī)要求,跟蹤法規(guī)動(dòng)態(tài)并推動(dòng)企業(yè)合規(guī)升級(jí)。
3、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
①監(jiān)督生產(chǎn)部門執(zhí)行工藝規(guī)程、清潔規(guī)程及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),定期審核生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及偏差報(bào)告,確保關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)和關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)受控。
②負(fù)責(zé)公司來料檢驗(yàn),過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn),以及作業(yè)指導(dǎo)書的編寫和相關(guān)的質(zhì)量記錄等。
4、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理與改進(jìn)
①識(shí)別生產(chǎn)及供應(yīng)鏈中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),制定控制策略,推動(dòng)糾正與預(yù)防措施閉環(huán)管理。
②主導(dǎo)年度質(zhì)量回顧分析,優(yōu)化生產(chǎn)工藝及質(zhì)量指標(biāo),降低產(chǎn)品投訴率。
5、跨部門協(xié)作與團(tuán)隊(duì)管理
①協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、采購等部門,確保技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大等環(huán)節(jié)符合質(zhì)量要求。
6、有保健品/化妝品原料產(chǎn)線質(zhì)量體系建設(shè),包括ISO 22000 、ISO9001、HACCP、HALAL及產(chǎn)品注冊申報(bào),生產(chǎn)許可證申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先