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1. 負(fù)責(zé)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保體系的有效運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)； 2. 組織并實(shí)施內(nèi)部審核，準(zhǔn)備并應(yīng)對(duì)第二方、第三方審核，處理審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題； 3. 跟蹤并更新相關(guān)法律法規(guī)，確保公司體系符合最新法規(guī)要求； 4. 開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)，提升員工的質(zhì)量意識(shí)和合規(guī)意識(shí)； 5. 與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)和內(nèi)部團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)調(diào)，處理合規(guī)事務(wù)和不良事件報(bào)告。 任職要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；有醫(yī)療二類(lèi)證注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄取 2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系，如ISO 13485，具備相關(guān)注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)； 3. 具備良好的數(shù)據(jù)分析、問(wèn)題解決及溝通協(xié)調(diào)能力； 4. 有責(zé)任心，能夠在快節(jié)奏環(huán)境中保持高效工作； 5. 優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠領(lǐng)導(dǎo)并推動(dòng)跨部門(mén)項(xiàng)目。