一、 崗位職責(zé)
1、戰(zhàn)略規(guī)劃與體系構(gòu)建：
1.1制定并執(zhí)行公司設(shè)備設(shè)施運(yùn)維的長(zhǎng)期戰(zhàn)略、年度預(yù)算及工作計(jì)劃，確保其與公司業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)對(duì)齊。
1.2建立、完善并持續(xù)優(yōu)化覆蓋全廠區(qū)的設(shè)備設(shè)施管理體系，包括但不限于：預(yù)防性維護(hù)（PM）體系、預(yù)測(cè)性維護(hù)體系、備件管理策略、運(yùn)維標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及應(yīng)急預(yù)案。
1.3確保所有運(yùn)維活動(dòng)嚴(yán)格符合GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、ISO 13485（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系） 以及EHS（環(huán)境、健康與安全）
等相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、 廠房與基礎(chǔ)設(shè)施的統(tǒng)籌管理：
2.1全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)廠房（尤其是潔凈車間）、辦公樓、倉(cāng)庫(kù)、廠區(qū)道路及管網(wǎng)等基礎(chǔ)設(shè)施的日常管理、維護(hù)、修繕與改造。
2.2主導(dǎo)潔凈室環(huán)境（空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC、壓差、溫濕度、粒子數(shù)等）的持續(xù)監(jiān)控、性能驗(yàn)證與維持保障，確保其始終滿足產(chǎn)品工藝要求。
2.3負(fù)責(zé)關(guān)鍵公用系統(tǒng)（如純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、供電系統(tǒng)等）的穩(wěn)定運(yùn)行、周期性驗(yàn)證與效能提升。
3、 生產(chǎn)與關(guān)鍵設(shè)備的全生命周期管理：
3.1統(tǒng)籌所有生產(chǎn)設(shè)備（如自動(dòng)化組裝線、焊接設(shè)備、封裝設(shè)備、測(cè)試設(shè)備）及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、日常操作、維護(hù)、維修、改造及報(bào)廢管理。
3.2建立并實(shí)施分級(jí)分類的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，特別關(guān)注直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備與工序，確保其性能持續(xù)處于驗(yàn)證過(guò)的受控狀態(tài)。
3.3領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)高效處理設(shè)備突發(fā)故障，組織根本原因分析（RCA），實(shí)施糾正與預(yù)防措施（CAPA），最大限度地減少生產(chǎn)停機(jī)時(shí)間。
4、 合規(guī)、安全與持續(xù)改進(jìn)：
4.1確保所有設(shè)備設(shè)施的計(jì)量、校準(zhǔn)工作按時(shí)完成，并管理相關(guān)檔案。
4.2作為公司EHS管理的核心成員，確保所有運(yùn)維工作安全第一，牽頭進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管控。
4.3推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與數(shù)字化運(yùn)維（如引入CMMS計(jì)算機(jī)化維護(hù)管理系統(tǒng)），通過(guò)數(shù)據(jù)分析和新技術(shù)應(yīng)用，提升設(shè)備綜合效率（OEE），實(shí)現(xiàn)運(yùn)維的智能化與成本優(yōu)化。
二、任職要求
1. 教育背景： ?？萍耙陨蠈W(xué)歷，機(jī)械工程、電氣工程、自動(dòng)化、暖通空調(diào)（HVAC）或相關(guān)工科專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
2.1三年以上制造企業(yè)（制藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)或電子行業(yè)優(yōu)先）設(shè)備設(shè)施管理經(jīng)驗(yàn)。
2.2具備無(wú)菌制劑、無(wú)菌醫(yī)療器械或類似行業(yè)潔凈廠房、關(guān)鍵公用系統(tǒng)及GMP合規(guī)環(huán)境下的豐富運(yùn)維管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.3具有成功領(lǐng)導(dǎo)大型設(shè)施改造、搬遷或新廠建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
3. 專業(yè)知識(shí)與技能：
3.1精通GMP/ISO 13485對(duì)設(shè)備設(shè)施管理的法規(guī)要求，深刻理解驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）概念。
3.2對(duì)機(jī)電、自控、HVAC、水系統(tǒng)等有廣泛而深入的知識(shí)，具備出色的復(fù)雜問(wèn)題分析與解決能力。
3.3熟悉EHS法規(guī)及安全管理體系。
3.4具備優(yōu)秀的預(yù)算編制、成本控制和項(xiàng)目管理能力。
3.5熟練使用AutoCAD、Office及CMMS/EAM類軟件。
4. 領(lǐng)導(dǎo)力素質(zhì)：
4.1卓越的戰(zhàn)略規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)決策能力。
4.2出色的溝通影響力和跨部門協(xié)作能力，能有效與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、EHS等部門協(xié)同工作。
4.3強(qiáng)烈的責(zé)任心、抗壓能力和以結(jié)果為導(dǎo)向的驅(qū)動(dòng)精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)