一、崗位職責(zé)
1、 廠房與基礎(chǔ)設(shè)施的統(tǒng)籌管理：
1.1全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)廠房（尤其是潔凈車間）、辦公樓、倉(cāng)庫(kù)、廠區(qū)道路及管網(wǎng)等基礎(chǔ)設(shè)施的日常管理、維護(hù)、修繕與改造。
1.2主導(dǎo)潔凈室環(huán)境（空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC、壓差、溫濕度、粒子數(shù)等）的持續(xù)監(jiān)控、性能驗(yàn)證與維持保障，確保其始終滿足產(chǎn)品工藝要求。
1.3負(fù)責(zé)關(guān)鍵公用系統(tǒng)（如純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、供電系統(tǒng)等）的穩(wěn)定運(yùn)行、周期性驗(yàn)證與效能提升。
2、 生產(chǎn)與關(guān)鍵設(shè)備的全生命周期管理：
2.1統(tǒng)籌所有生產(chǎn)設(shè)備（如自動(dòng)化組裝線、焊接設(shè)備、封裝設(shè)備、測(cè)試設(shè)備）及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、日常操作、維護(hù)、維修、改造及報(bào)廢管理。
2.2建立并實(shí)施分級(jí)分類的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，特別關(guān)注直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備與工序，確保其性能持續(xù)處于驗(yàn)證過(guò)的受控狀態(tài)。
3、 合規(guī)、安全與持續(xù)改進(jìn)：
3.1確保所有設(shè)備設(shè)施的計(jì)量、校準(zhǔn)工作按時(shí)完成，并管理相關(guān)檔案。
3.2作為公司EHS管理的核心成員，確保所有運(yùn)維工作安全第一，牽頭進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管控。
3.3推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與數(shù)字化運(yùn)維（如引入CMMS計(jì)算機(jī)化維護(hù)管理系統(tǒng)），通過(guò)數(shù)據(jù)分析和新技術(shù)應(yīng)用，提升設(shè)備綜合效率（OEE），實(shí)現(xiàn)運(yùn)維的智能化與成本優(yōu)化。

二、任職要求

1. 教育背景： ?？萍耙陨蠈W(xué)歷，機(jī)械工程、電氣工程、自動(dòng)化、暖通空調(diào)（HVAC）或相關(guān)工科專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：

2.1三年以上制造企業(yè)（制藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)或電子行業(yè)優(yōu)先）設(shè)備設(shè)施管理經(jīng)驗(yàn)。
2.2具備無(wú)菌制劑、無(wú)菌醫(yī)療器械或類似行業(yè)潔凈廠房、關(guān)鍵公用系統(tǒng)及GMP合規(guī)環(huán)境下的豐富運(yùn)維管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.3具有成功領(lǐng)導(dǎo)大型設(shè)施改造、搬遷或新廠建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
3.專業(yè)知識(shí)與技能：

3.1精通GMP/ISO 13485對(duì)設(shè)備設(shè)施管理的法規(guī)要求，深刻理解驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）概念。
3.2對(duì)機(jī)電、自控、HVAC、水系統(tǒng)等有廣泛而深入的知識(shí)，具備出色的復(fù)雜問(wèn)題分析與解決能力。
3.3熟悉EHS法規(guī)及安全管理體系。
3.4具備優(yōu)秀的預(yù)算編制、成本控制和項(xiàng)目管理能力。
3.5熟練使用AutoCAD、Office及CMMS/EAM類軟件。