崗位內(nèi)容：
1. 搭建、維護(hù)并優(yōu)化醫(yī)療器械質(zhì)量體系，組織內(nèi)審、管理評審，配合外部核查與認(rèn)證整改，確保合規(guī)運行
2. 全程管控生產(chǎn)質(zhì)量，監(jiān)督工藝執(zhí)行與現(xiàn)場規(guī)范，及時處理生產(chǎn)及質(zhì)量異常、客戶投訴，落實糾正預(yù)防措施
3. 參與產(chǎn)品工藝改進(jìn)、技術(shù)升級及新品試產(chǎn)，提供質(zhì)量與技術(shù)支持
4. 統(tǒng)籌質(zhì)量檢驗、不合格品處置工作，匯總管理數(shù)據(jù)并編制報告，支撐管理決策
5. 完成上級交辦的其他質(zhì)量、生產(chǎn)、技術(shù)管理相關(guān)工作
任職要求：
1. 學(xué)歷職稱：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，持有中級及以上技術(shù)職稱
2. 工作經(jīng)驗：3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理/生產(chǎn)/技術(shù)管理經(jīng)驗
3. 核心能力：熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，掌握產(chǎn)品與生產(chǎn)質(zhì)量管控要點，具備體系管理及問題解決能力