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更新于 12月26日

醫(yī)療器械體系/注冊/質量主管

1-1.5萬
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質量體系管理ISO認證GMP認證NMPA認證
崗位內容:
1. 負責醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理、質量監(jiān)督等相關工作,協(xié)調內部資源完成生產(chǎn)任務。
2. 跟蹤、分析市場需求變化和客戶反饋,根據(jù)實際情況修正生產(chǎn)質量管理流程。
3. 參與制定公司質量目標和KPI,協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量。
任職要求:
1. 有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質量管理等相關專業(yè)的知識背景;
2. 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質量管理相關經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 具備扎實的質量體系理論知識,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準;
4. 具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力,善于協(xié)調內外部的關系;
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團隊協(xié)作意識和上進心。

工作地點

北京通州區(qū)杰恩大廈

職位發(fā)布者

劉苗靜/人事經(jīng)理

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公司Logo謙德一和醫(yī)療科技(河北)有限公司
謙德一和醫(yī)療科技(河北)有限公司(以下簡稱“謙德一和”);注冊資本金:300萬元;成立時間:2025年1月23日。是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的全能型高科技企業(yè)。謙德一和專注于心臟外科、體外循環(huán)、體外生命支持等相關領域醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),致力于為全球醫(yī)療機構和患者提供高品質、高性能的醫(yī)療解決方案。公司匯聚了國內心外科領域的頂尖的專家支持和技術團隊,并與國內外多家科研機構、三甲醫(yī)院臨床科室建立了良好的合作關系,形成了強大的研發(fā)實力和技術優(yōu)勢。重點布局呼吸、高級循環(huán)輔助醫(yī)療耗材領域,產(chǎn)品線涵蓋心臟外科、體外循環(huán)、體外生命支持等領域所需的各種高端插管,包括但不限于:主動脈插管、腔靜脈插管、肺動脈插管、左心引流管、冠狀動脈灌注管
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