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更新于 6月12日

QA工程師

6000-9000元
  • 廊坊廣陽(yáng)區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系醫(yī)療設(shè)備/器械
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品測(cè)量系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)及測(cè)試方法的編寫(xiě),并培訓(xùn)檢驗(yàn)員; 2.依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中的檢驗(yàn)方法及抽樣方案,對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),確保檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性; 3. 負(fù)責(zé)成品的放行審核,進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析,記錄和提交質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)和質(zhì)量報(bào)告; 4. 主導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證,驗(yàn)證項(xiàng)目包含不限于物理性能,生物學(xué),微生物,化學(xué)五項(xiàng),加速老化,模擬運(yùn)輸?shù)软?xiàng)目; 5. 組織不合格品調(diào)查和評(píng)審,分析影響波及范圍并給出處置意見(jiàn); 6. 組織質(zhì)量異常處理,對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)計(jì),分析,并推動(dòng)品質(zhì)改善; 7. 負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品相關(guān)變更的可行性及有效性,必要時(shí)召開(kāi)會(huì)議通知內(nèi)部變更,并跟進(jìn)實(shí)施結(jié)果; 8. 參與政府機(jī)構(gòu)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)或第三方審核,跟進(jìn)與供應(yīng)鏈相關(guān)的不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng),在CAPA報(bào)告中完成對(duì)應(yīng)的糾正及糾正措施。

工作地點(diǎn)

廊坊廣陽(yáng)區(qū)臨空中心10號(hào)樓1101-1104

職位發(fā)布者

劉苗靜/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo謙德一和醫(yī)療科技(河北)有限公司
謙德一和醫(yī)療科技(河北)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“謙德一和”);注冊(cè)資本金:300萬(wàn)元;成立時(shí)間:2025年1月23日。是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的全能型高科技企業(yè)。謙德一和專注于心臟外科、體外循環(huán)、體外生命支持等相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提供高品質(zhì)、高性能的醫(yī)療解決方案。公司匯聚了國(guó)內(nèi)心外科領(lǐng)域的頂尖的專家支持和技術(shù)團(tuán)隊(duì),并與國(guó)內(nèi)外多家科研機(jī)構(gòu)、三甲醫(yī)院臨床科室建立了良好的合作關(guān)系,形成了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)優(yōu)勢(shì)。重點(diǎn)布局呼吸、高級(jí)循環(huán)輔助醫(yī)療耗材領(lǐng)域,產(chǎn)品線涵蓋心臟外科、體外循環(huán)、體外生命支持等領(lǐng)域所需的各種高端插管,包括但不限于:主動(dòng)脈插管、腔靜脈插管、肺動(dòng)脈插管、左心引流管、冠狀動(dòng)脈灌注管
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