崗位職責:
1.實驗室日常巡查
1.1定期開展醫(yī)學實驗室安全、環(huán)境、生物安全(BSL-Ⅱ)及操作規(guī)范的巡查,確保符合《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》(ISO15189)及相關法規(guī)要求;
1.2重點檢查生物安全柜、高壓滅菌器、樣本存儲設備等關鍵設施運行狀態(tài),確保無污染、無泄漏風險;
1.3監(jiān)督實驗人員操作合規(guī)性,如個人防護、醫(yī)療廢物分類、樣本交叉污染防控等,記錄并整改違規(guī)行為;
1.4配合疾控、衛(wèi)健委等外部檢查,落實整改措施。
2.實驗室內務管理
2.1負責實驗室分區(qū)管理(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)),確保環(huán)境符合生物安全等級要求;
2.2管理醫(yī)療耗材、試劑、校準品、質控品的采購、驗收、存儲及效期跟蹤,避免使用過期物料;
2.3維護實驗室文檔體系(如SOP文件、儀器校準報告、室內質控記錄、樣本交接單等),確保符合臨床檢測溯源要求;
2.4監(jiān)督醫(yī)療廢物(感染性、化學性、損傷性)的分類、暫存及合規(guī)處置;
2.5負責醫(yī)廢、危廢暫存間的管理以及外部轉運工作和記錄;
2.6關注污水設備管理和污水定期檢測頻率和投料記錄,定期存檔。
3.實驗室活動安排
3.1統(tǒng)籌實驗室內部會議、外部評審(如CNAS、CAP)、客戶參觀等活動的組織與接待;
3.2協(xié)調檢測項目排期,優(yōu)化設備、人員及場地使用效率,避免資源沖突;
3.3策劃并實施生物安全應急演練(如樣本泄漏、職業(yè)暴露等),提升團隊應急能力。
4.設備設施管理
4.1建立醫(yī)療設備全生命周期臺賬和設備管理,制定校準/維護計劃;
4.2負責組織和實施設備、計量器具定期校準、檢定,并保存校準、檢定報告;
4.3監(jiān)督設備日常維護和定期保養(yǎng),確保檢測結果準確性,受理日常的維護、維修申請,并對需要維修、報廢的儀器設備,聯(lián)系相關部門組織實施。
5.人員培訓管理
5.1協(xié)助實驗室人員培訓計劃制定及實施,組織新員工生物安全培訓(依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》),考核合格后授權上崗;
5.2定期組織開展檢測技術、設備操作、7S管理及質量管理體系(ISO15189)培訓;
5.3維護培訓檔案,包括繼續(xù)教育學分、上崗證、特種設備操作證(如高壓滅菌器操作資質)。
6.7S管理規(guī)范執(zhí)行
6.1主導完成實驗室7S管理規(guī)范要求,重點規(guī)范醫(yī)療廢物暫存區(qū)的標識與定置管理;
6.2定期檢查7S執(zhí)行情況(如設備清潔狀態(tài)、試劑標簽清晰度、廢液桶密封性等);
6.3不符合項持續(xù)改進,形成標準化操作流程。
7.其他職責
7.1協(xié)助實驗室質量管理體系(ISO15189、CAP等)的運行與評審,參與內部審核和管理評審;
7.2配合處理投訴與不符合項,推動根本原因分析及糾正措施;
7.3按月度完成外送樣本核對和統(tǒng)計,提交業(yè)務部門;
7.4完成上級交辦的臨時任務(如突發(fā)公共衛(wèi)生事件支援、跨部門協(xié)作等);
任職要求:
1.大專及以上學歷,醫(yī)學檢驗、生物技術等相關專業(yè)優(yōu)先,熟悉醫(yī)學實驗室業(yè)務流程;
2.掌握《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》《生物安全法》等法規(guī)要求;
3.具備生物安全意識、跨部門協(xié)調能力及突發(fā)事件處理經驗;
4.具備良好的質量管理意識;
5.了解檢驗醫(yī)學常用檢測儀器的性能。
6.熟練使用LIS(實驗室信息系統(tǒng))、辦公軟件及基礎統(tǒng)計分析工具。
3.具備生物安全意識、跨部門協(xié)調能力及突發(fā)事件處理經驗。