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1.負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗流程及管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。需定期審核質(zhì)量體系運行情況，確保符合GMP等法規(guī)要求；
2.對藥品購進、驗收、儲存、配送等環(huán)節(jié)進行全程質(zhì)量監(jiān)控，定期檢查庫存藥品質(zhì)量并處理不合格產(chǎn)品。負(fù)責(zé)審批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法，監(jiān)督檢驗設(shè)備維護與試劑采購；
3.指導(dǎo)質(zhì)量管理部工作，審核放行成品，處理質(zhì)量投訴及召回事件。需協(xié)調(diào)生產(chǎn)、采購等部門，確保質(zhì)量管控貫穿物流全過程。