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崗位職責：（必須有醫(yī)療器械無源或有源實際注冊經驗，無經驗者勿擾） 1.負責醫(yī)療器械二、三類產品注冊（含新注冊、延續(xù)、變更等）、臨床研究、產品評價時相關資料的組織編寫及提交申報； 2. 與研發(fā)團隊的技術交流，設計開發(fā)輸出文檔的編制； 3.自覺學習醫(yī)療行業(yè)相關法規(guī)標準，掌握注冊政策和品種動態(tài)，及時辦理注冊；向企業(yè)各部門提供監(jiān)管的政策法規(guī)信息，為企業(yè)決策做好參謀；為企業(yè)提供相關信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)，為研發(fā)提出指導性意見； 4.完成上級交辦的其他工作。 1.本科學歷以上，具有醫(yī)療、醫(yī)藥、生物科學及相關專業(yè)優(yōu)先考慮； 2.有良好的溝通、應變、協(xié)作能力和自學法規(guī)標準的能力； 3.具有強烈的工作責任感,有團隊精神，有一定的抗壓能力。 收入可談，最近三年內有成功注冊醫(yī)療器械產品經驗的優(yōu)先考慮。